Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
Сервисы Личного кабинета пациентов будут внедряться в Чувашии до 2018г. - Вурнарская ЦРБСегодня информатизация здравоохранения объявлена приоритетным направлением деятельности Минздрава России.
08.06.2017 Вурнарская ЦРБ
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
Специалисты мобильных бригад "Сосудистого патруля" проверили здоровье горожан. - Новочебоксарская ГБ18 августа в Новочебоксарске состоялась очередная профилактическая акция «Сосудистый патруль».
21.08.2017 Новочебоксарская ГБ
Вирус Коксаки - Ядринская ЦРБВирус Коксаки – это энтеровирус, преимущественно поражающий младенцев и детей и лишь в отдельных случаях взрослых.
22.08.2017 Ядринская ЦРБ
Врачи провели утреннюю зарядку «С бодрым утром» - Республиканский кожвендиспансерВ преддверии дня города Чебоксары, сотрудники Республиканской психиатрической больницы совместно с сотрудниками Республиканского наркологического диспансера и Республиканского кожно-венерологического диспансера провели у
22.08.2017 Республиканский кожвендиспансер
В Чебоксарском районе смертность от новообразований ниже, чем в других муниципалитетах Чувашии - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе смертность от новообразований ниже, чем в других муниципалитетах Чувашии
В Чувашии число умерших в 2016 году по сравнению с 2015 годом увеличилось на 54 человека, показатель общей смертности населения Чувашской Республики составил 13,2 на 1 тыс.
Газета Таван Ен
IMG_8328_3_O_Zaitsieva_cr.jpg - Газета Грани
Ольга ЗАЙЦЕВА: Видеть светлые лица наших женщин — самое важное для меня
В  каждом городе есть выдающиеся люди, которые являются отражением души города, формируют его яркий характер не только в историческом прошлом, но и в настоящем.
Газета Грани
Невидимая защита - Газета Чебоксарские новости
Невидимая защита
В медицинском кабинете Владимира Мурайкина осмотрел врач: измерил температуру и артериальное давление, оценил состояние горла и прочее.
Газета Чебоксарские новости
JPG Файл - МВД Чувашской РеспубликиЗа сутки в полицию поступило восемь обращений от обманутых мошенниками граждан.
22.08.2017 МВД Чувашской Республики
Из сводки МЧС - МЧС Чувашской РеспубликиВ понедельник, около 16:30, на пруду в городе Канаш при несоблюдении мер безопасности во время купания в состоянии алкогольного опьянения утонул местный житель 1978 года рождения.
22.08.2017 МЧС Чувашской Республики
Участница «Битвы экстрасенсов» приехала на расследование в Канаш - Pg21.ru Pro Город"Подслушано Канаш" Появились подробности ее приезда В Чувашии приехала участница популярного шоу «Битва экстрасенсов».
22.08.2017 Pg21.ru Pro Город
В Чебоксарском районе задержаны дилеры с крупной партией синтетических наркотиков - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе задержаны дилеры с крупной партией синтетических наркотиков
На посту ДПС рядом с селом Хыркасы в минувшую пятницу задержана машина, в которой обнаружена крупная партия синтетических наркотиков — свыше 6,5 кг.
Газета Таван Ен
razvod_foto3.jpg - Развод и дети:  Спроси юриста - Газета Грани
Развод и дети
Что происходит с детьми при разводе? Какими правами наделяет их закон? Какие обязанности по отношению к своим детям несут родители при разводе и после него?
Газета Грани
В Чебоксарском районе произошел наезд на пешехода - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе произошел наезд на пешехода
Вчера в 20.30 на 656 км автодороги «Москва-Уфа» произошел наезд на пешехода.
Газета Таван Ен
На Творческом бульваре - Газета Чебоксарские новостиВ День рождения Чебоксар центральные улицы вновь превратились в большую красочную сцену, где таланты и возможности демонстрировали танцевальные, вокальные, инструментальные и спортивные коллективы города,
22.08.2017 Газета Чебоксарские новости
В музее «Бичурин и современность» обновят зал к 240-летию со дня рождения великого востоковеда - Газета Таван ЕнВ музее «Бичурин и современность» в п. Кугеси (Чебоксарский район Чувашии) продолжают готовиться к 240-летию со дня рождения ученого Никиты Бичурина.
22.08.2017 Газета Таван Ен
Учреждения культуры города Чебоксары  приняли участие в Арт-проекте «Творческий  бульвар» - Tvorite.RuАрт-проект  «Творческий бульвар» объединил учреждения культуры города Чебоксары на творческой площадке под названием «Я люблю искусство!».
22.08.2017 Tvorite.Ru
Танцевальная группа «Сияние» выступает на инклюзивном фестивале «Алтын Майдан» в Крыму - Газета Таван Ен
Танцевальная группа «Сияние» выступает на инклюзивном фестивале «Алтын Майдан» в Крыму
Танцевальная группа «Сияние» из Тренькаинской школы (Чебоксарский район Чувашии) в составе 25 человек разного возраста выступает на Международном инклюзивном фестивале-конкурсе «Алтын Майдан» в с.
Газета Таван Ен
- “Этот город самый лучший город на Земле” — московская группа Браво поздравила чебоксарцев с днем города:  День города Чебоксары-2017 - Газета Грани
“Этот город самый лучший город на Земле” — московская группа Браво поздравила чебоксарцев с днем города
Каждый год на День города в Чебоксарах выступает популярный российский исполнитель или группа.
Газета Грани
Кино по заявкам - Газета Чебоксарские новости
Кино по заявкам
Какие фильмы увидят чебоксарские зрители в рамках Всероссийской акции «Ночь кино»?
Газета Чебоксарские новости
Вместе со звездой - Газета Чебоксарские новостиДень города начался с массовой зарядки. Фото cap.ru Акция «Зарядка со звездой» прошла традиционно на Красной площади.
22.08.2017 Газета Чебоксарские новости
Неравнодушные люди - Газета Чебоксарские новостиКонкурс «Общественное признание» прошел в Чебоксарах уже в девятый раз и за это время успел записать в свою золотую копилку свыше 700 имен победителей и лауреатов.
22.08.2017 Газета Чебоксарские новости
Для будущих чемпионов - Газета Чебоксарские новостиОдиннадцатилетней Аиде нравится играть в баскетбол. На глазах у многочисленной публики девочка ловко забросила мяч в подвешенную корзину.
22.08.2017 Газета Чебоксарские новости
Среди своих - Газета Чебоксарские новости
Среди своих
Землячества районов Чувашии разыграли «Кубок дружбы», по традиции организуемый в рамках празднования Дня города.
Газета Чебоксарские новости
Мария Ласицкене. - Газета Грани
Выиграли медали меньшим числом
В Лондоне завершился чемпионат мира по легкой атлетике. На главных соревнованиях сезона королевы спорта выступили девятнадцать легкоатлетов России, получивших допуск на этот турнир.
Газета Грани
В Новочебоксарске отметили День Государственного флага - Чебоксары.руВ Новочебоксарске отметили День Государственного флага Ежегодно 22 августа в России отмечается День Государственного флага,
22.08.2017 Чебоксары.ру
В чебоксарских детских садах проходит День российского триколора - Администрация г. ЧебоксарыОригинал Сегодня вся страна празднует День Государственного флага Российской Федерации.
22.08.2017 Администрация г. Чебоксары
22 августа – большой августовский форум педагогов Чувашии - Министерство образованияОригинал 22 августа в 10:00 в столице Чувашии – Чебоксарах начнет свою работу Республиканская конференция работников образования.
22.08.2017 Министерство образования
Вечером 21 августа 2017 года в правоохранительные органы города Канаша от местной жительницы поступило сообщение о безвестном исчезновении ее 38-летнего сына, который  около 14 часов ушел из дома, сказав,
22.08.2017 Следственное управление
Pro Город Выясняются обстоятельства произошедшего В Канаше выясняют обстоятельства гибели в пруду 38-летнего местного жителя.
22.08.2017 Pg21.ru Pro Город