Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
Сервисы Личного кабинета пациентов будут внедряться в Чувашии до 2018г. - Вурнарская ЦРБСегодня информатизация здравоохранения объявлена приоритетным направлением деятельности Минздрава России.
08.06.2017 Вурнарская ЦРБ
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
По предупреждению распространения микроспории - Городская больница №7Микроспория – это грибковое заболевание, при котором поражаются кожа и волосы, в исключительно редких случаях и ногтевые пластинки.
18.10.2017 Городская больница №7
Современная медицинская техника –  в помощь врачу. - Газета РеспубликаСовременная медицинская техника – в помощь врачу.
18.10.2017 Газета Республика
«Всемирный день борьбы с артритом» в Чебоксарах - Городская больница №712 октября ежегодно, начиная с 1996 года, по инициативе Всемирной организации здравоохранения, во многих странах мира, в числе которых и Россия, отмечается «Всемирный день борьбы с артритом» (World Arthritis Day).
18.10.2017 Городская больница №7
Жизнь продолжается - Газета Чебоксарские новости
Жизнь продолжается
Специалисты Центра психологической поддержки «Ради жизни» Республиканского клинического онкологического диспансера видят и слезы, и потрясающую силу духа своих подопечных.
Газета Чебоксарские новости
Вернуть радость - Газета Чебоксарские новости
Вернуть радость
«Вкусное стало невкусным. Веселое сделалось грустным. Сахар не сладкий, соль не соленая, дождик не мокрый, трава не зеленая» — эти стихотворные строчки довольно точно характеризуют депрессию,
Газета Чебоксарские новости
Александр Доронин, врач-физиотерапевт: «Вакцина, полученная сегодня, позволяет защититься от нового штамма гриппа» - Газета Таван Ен
Александр Доронин, врач-физиотерапевт: «Вакцина, полученная сегодня, позволяет защититься от нового штамма гриппа»
Разные штаммы гриппа в стране ежегодно вызывают десятки случаев заболевания этой болезнью.
Газета Таван Ен
RozyskSolonin.jpg - Газета Грани13 октября во второй половине дня с территории ОВД Новочебоксарска скрылся житель Самарской области — мужчина 1984 года рождения.
18.10.2017 Газета Грани
765 женщин, употреблявших наркотики и алкоголь, сейчас отбывают наказание в Цивильской колонии.
17.10.2017 ГТРК Чувашия
reestr-obmanutyh-dolshhikov1.jpeg - Газета ГраниХочу принять участие в долевом строительстве. Возможно, рискованная затея.
18.10.2017 Газета Грани
За прошедшие выходные задержано 12 нетрезвых водителей - Советская Чувашия
За прошедшие выходные задержано 12 нетрезвых водителей
В минувшие выходные в столице республики прошел рейд «Нетрезвый водитель».
Советская Чувашия
Несовершеннолетние лица совершают угон транспортных средств - Газета Таван Ен
Несовершеннолетние лица совершают угон транспортных средств
Неправомерное завладение транспортным средством, то есть угон, кража чужого имущества в текущем году остаются самыми распространенными преступлениями, которые совершаются несовершеннолетними в Чебоксарском районе.
Газета Таван Ен
В Батыревском районе произошло ДТП со смертельным исходом
Около 20 часов 14 октября на 95 километре автодороги «Цивильск – Ульяновск» в Батыревском районе столкнулись две автомашины.
Советская Чувашия
Чувашия в очередной раз присоединится к Всероссийской культурно-образовательной акции «Ночь искусств - 2017» - Газета Сельская ЖизньОригинал В День народного единства во многих регионах Российской Федерации под девизом «Искусство объединяет» стартует Всероссийская культурно-образовательная акция «Ночь искусств - 2017».
18.10.2017 Газета Сельская Жизнь
2017-10-18-04.jpg - Газета ГраниСоздание православных классов в учебных заведениях — вопрос, стоящий на повестке дня не первый год.
18.10.2017 Газета Грани
ИД «Хыпар» подвел итоги благотворительной акции «Землякам в регионах – книги на родном языке» - Министерство информационной политикиАкция прошла с 14 августа по 14 октября и была организована национальным медиахолдингом «Хыпар», в частности журналом «Тăван Атăл», по просьбе Чувашских национально-культурных объединений из регионов России и стран СНГ.
18.10.2017 Министерство информационной политики
Уличное искусство - Газета Чебоксарские новости
Уличное искусство
Городские библиотеки становятся настоящими арт-объектами. Благодаря граффити их фасады приобретают новый вид: на стенах появляются портреты поэтов и писателей, изображения персонажей известных произведений.
Газета Чебоксарские новости
Книга «Степан Максимов: музыкант-просветитель» — дипломант премии «Александр Невский» - Газета По жизненному пути
Книга «Степан Максимов: музыкант-просветитель» — дипломант премии «Александр Невский»
Оригинал  Книга М.Г. Кондратьева «Степан Максимов: музыкант-просветитель», изданная в Чувашском книжном издательстве в серии «Замечательные  люди Чувашии»,
Газета По жизненному пути
ИД «Хыпар» подвел итоги благотворительной акции «Землякам в регионах – книги на родном языке» - Газета Сельская Жизнь
ИД «Хыпар» подвел итоги благотворительной акции «Землякам в регионах – книги на родном языке»
Оригинал Акция прошла с 14 августа по 14 октября и была организована национальным медиахолдингом «Хыпар», в частности журналом «Тăван Атăл»,
Газета Сельская Жизнь
В Канаше состоялся Единый иформационнный день - КанашОригинал Сегодня в Канаш в рамках Единого информационного дня прибыли  Александр Иванов  - министр информационной политики и массовых коммуникаций Чувашской Республики (руководитель группы);
18.10.2017 Канаш
Победительницу первенства мира по самбо Веру Лоткову торжественно встретили в Чебоксарах - Газета Сельская ЖизньОригинал Сегодня, 17 октября,  победительница  на днях завершившегося в Сербии первенства мира по самбо, мастер спорта России Вера Лоткова утренним московским поездом прибыла в Чебоксары.
17.10.2017 Газета Сельская Жизнь
Молодые спортсменки берут медали - Чебоксарский кооперативный институтА взрослым путь на международные соревнования пока закрыт Четыре «серебра» и две «бронзы» собрали за один день представительницы Чувашии на проходящем в Албании молодежном первенстве Европы по тяжелой атлетике.
18.10.2017 Чебоксарский кооперативный институт
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
Самбистка вернулась с победой
Фото: sambo.ru. С 13 по 15 октября в г. Нови-Сад (Сербия) проходило первенство мира по самбо,
Газета Республика
В пятницу будет дан старт ежегодным Всероссийским соревнованиям по гиревому спорту на призы газеты «Хыпар» - Газета Сельская Жизнь
В пятницу будет дан старт ежегодным Всероссийским соревнованиям по гиревому спорту на призы газеты «Хыпар»
Оригинал 20 октября в 12 часов состоится торжественная церемония открытия Всероссийских соревнований по гиревому спорту на призы газеты «Хыпар», которые в этом году пройдут в 34-й раз.
Газета Сельская Жизнь
Футбол. Премьер-лига (РФПЛ). 13 тур
13 октября (пятница) "Ахмат" (Грозный) – "Спартак" (Москва) – 1:2  (0:1) Голы : Глушаков, 30 (0:1).
Спортивный вестник
В Канаше состоялся Единый иформационнный день - КанашОригинал Сегодня в Канаш в рамках Единого информационного дня прибыли  Александр Иванов  - министр информационной политики и массовых коммуникаций Чувашской Республики (руководитель группы);
18.10.2017 Канаш
Изменился телефон единой «горячей линии» Минздрава Чувашии - Министерство здравоохраненияВ связи со сменой оператора связи номер телефона единой «горячей линии» Минздрава Чувашии изменился на  8 (8352) 26-14-14 .
18.10.2017 Министерство здравоохранения
Глава Чувашии Михаил Игнатьев принял участие в селекторном совещании по проблемам обманутых дольщиков - Президент Чувашской РеспубликиОригинал 18 октября Глава Чувашской Республики  Михаил Игнатьев  принял участие в селекторном совещании по вопросу защиты прав граждан – участников долевого строительства,
18.10.2017 Президент Чувашской Республики
В Чувашии стартовала Неделя защиты персональных данных - Министерство информационной политики18 октября в Чувашии стартовала Неделя защиты персональных данных . Она проводится Министерством информационной политики и массовых коммуникаций Чувашской Республики совместно с Управлением Роскомнадзора по Чувашской Республике.
18.10.2017 Министерство информационной политики
cap.ru Правительство России утвердило календарь выходных и праздничных дней в 2018 году.
18.10.2017 Pg21.ru Pro Город