Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о контроле за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли фармпрепаратов. Интервью агентству РИА Новости

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается

Об усилении контроля за  продажей антибиотиков в  аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств, перспективах интернет-торговли и  отношении к  абортам рассказал в  интервью РИА Новости глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Беседовала Маргарита Коржук.

—  Михаил Альбертович, как  продвигается проект по  маркировке лекарств? Выявлены ли какие-либо проблемы? Какие есть жалобы со  стороны фармпроизводителей?

—  Это пилотный проект, и  он идет на  добровольных началах. Его реализация строится на  гибких принципах разработки продукта  — эджайл.  Эта форма позволяет избегать жалоб. Фактически все моменты обсуждаются, и  решения принимаются с  производителями коллегиально в  рамках рабочих групп для  того, чтобы было удобно в  последующем всем остальным. Заинтересованы компании, заинтересованы и  мы, чтобы этот проект шел именно в  таком позитивном ключе, чтобы не  было накладок. Сейчас учитываются многие мнения, отрабатываются общие принципы. Сам программный продукт готов, и  сейчас начинается интеграция систем. На начальном этапе первые данные в  систему начнут вводить отечественные производители  — это проще, поскольку они расположены ближе и  возможно оперативное взаимодействие. И после первых подключений  присоединятся зарубежные.

—  Есть ли уже график, по  которому компании будут подключаться к  системе маркировки? 

—  Мы планируем сделать это именно так  — по  графику, чтобы процесс подключения в  2018 году шел равномерно, а  не все перешло на  последний квартал, иначе неизбежно будет перегрузка. Есть несколько вариантов (графика), которые мы хотели обсудить и  с производителями, и  с правительством. Первым этапом пойдут препараты наиболее дорогостоящие, в  частности препараты из  группы "семи высокозатратных нозологий".

—  В начале года ряд производителей медицинских изделий, в  частности в  стоматологии, жаловались, что не  успевают получить регистрационные удостоверения. Как решались вопросы выдачи документов? Не возникло ли дефицита таких изделий на  российском рынке?

—  Ситуация такая была впервые, она беспрецедентная. Все производители должны были заменить регистрационные удостоверения, которые ранее были выданы по  старому законодательству, на  удостоверения нового образца. Для этого им по  их же просьбе был установлен временной промежуток  — четыре года. Но, к  сожалению, ряд безответственных участников рынка дотянули до  последнего, не  успели провести замену и  начали всех шантажировать  тем, что рынок встанет, что возникнут большие проблемы и  так далее.  На наш взгляд, этого не  произошло бы, так как  большинство ответственных производителей, активно работающих на  рынке, сделали все заранее.

Тем не  менее правительство пошло навстречу нерадивым участникам рынка и  продлило сроки замены. Никакого коллапса на  рынке не  произошло, но  все-таки стоит напомнить, что каждый производитель должен нести ответственность, в  том числе социальную, а  не только перед своими инвесторами, и  четко соблюдать установленные правила.

Хочу отметить, что на  форуме все говорили о  важности регуляторных мер, потому что качественная регуляторика  — это не  просто идти на  поводу, а  создание механизмов безопасности пациентов, соблюдения качества и, конечно,  конкуренции.

Представители рынка медицинской продукции подтверждают, что правительство Российской Федерации, министерство здравоохранения России, Росздравнадзор формируют правильные требования,  которые позволяют фактически обеспечить все эти принципы. И они согласны с  инициативами и  разработками, которые им сегодня предлагаются.

То же самое происходит сегодня и  в здравоохранении: большинство медицинского сообщества согласно с  тем, что стандартизация отрасли здравоохранения по  подходам к  лечению, по  требованиям к  организациям, по  критериям качества помощи позволяет иметь понятный однозначный подход к  организациям любой собственности. Если ты соблюдаешь правила, то получаешь прогнозируемый хороший результат лечения пациента.

—  Планирует ли Росздравнадзор организовывать выездные проверки предприятий на  территории соседних стран? Например, в  Белоруссии в  ампулах препаратов, произведенных на  территории страны, обнаружили механические частицы. Ведется ли работа в  данном направлении?

—  Зарубежные площадки уже проверяются, для  этого существует специальный институт под  руководством Минпромторга. Они получают от  нас информацию, формируют пакет замечаний и  включают нарушителей в  график плановых и  внеплановых проверок.

Существует еще одна методика профилактики поступления недоброкачественной продукции  — это перевод на  посерийный контроль. По данному предприятию, а  они у  нас попали в  группу риска, в  случае повторения будут применены эти меры.

—  В мире остро стоит проблема устойчивости заболеваний к  антибиотикам, в  России их до  сих пор часто продают без  рецептов. Будет ли ужесточаться контроль за  отпуском антибиотиков в  аптеках? Коснется ли это других рецептурных лекарств?

—  Правила все написаны, в  2017 году вступила в  действие надлежащая аптечная практика. Но многие аптечные организации в  погоне за  прибылью отпускают лекарственные препараты рецептурного отпуска без  такового. Для пресечения этих нарушений система контроля должна получить еще одно полномочие  — контрольную закупку, которая должна быть погружена в  специальные законы: "Об охране здоровья граждан" и "Об обращении лекарственных средств". В закон "О защите прав юридических лиц и  индивидуальных предпринимателей" это уже включено как  форма контроля.

Проект закона разработан, часть согласований пройдена. Планируется его внесение в  правительство и  далее в  Государственную думу. На наш взгляд, это очень важная форма контроля. Те формы контроля, которые сегодня есть, менее эффективны по  сравнению с  контрольной закупкой для  данного правонарушения.

Пока мы не  имеем таких полномочий, но  совместно с  коллегами из  МВД (они наделены таким правом) уже опробовали подобные акции (контрольные закупки). Результаты показали достаточное количество нарушений, касающихся безрецептурного отпуска лекарств.

Но в  данном случае необходимо, чтобы и  само население понимало, что неконтролируемый врачом прием антибиотиков опасен: у  пациентов при  неправильной терапии может сформироваться устойчивость к  данным препаратам, и  в дальнейшем они рискуют получить резистентность и  неэффективность лечения в  том числе.

—  Правительство планирует пересмотреть бюджет на  2017 год, увеличив в  том числе и  финансирование  Росздравнадзора. На что планируется потратить эти деньги?

—  Внесены изменения в  налоговый кодекс по  установлению новых государственных пошлин для  внесения изменений в  регистрационное досье на  медицинские изделия. Эти деньги пойдут на  госзадание для  экспертных организаций по  оплате данных услуг: то есть заявитель оплачивает в  бюджет, а  бюджет, соответственно, выделяет эти деньги Росздравнадзору. Часть средств пойдет на  оснащение экспертных организаций.  В конечном итоге повысится качество экспертизы и, следовательно, безопасность пациентов.

—  Какие проблемные точки выделяются в  российском здравоохранении? На что чаще всего жалуются граждане?

—  Чаще всего к  нам обращаются по  вопросам качества медицинской помощи, и  в 30% случаях жалобы граждан подтверждаются. Мы сегодня сформировали целую систему приема обращений граждан через  разные источники. В Росздравнадзор можно обратиться в  бумажном виде, по  электронной почте, позвонить на  телефонный номер горячей линии, прийти на  прием граждан в  территориальные органы службы. Все это сделано для  того, чтобы прочувствовать потребности населения, оперативно реагировать на  нарушение прав пациентов в  регионах, давать консультации гражданам по  интересующим их вопросам. Количество обращений в  Росздравнадзор увеличилось в  связи с  тем, что мы сформировали более открытый формат работы.

—  Планируется ли массовая проверка частных косметологических кабинетов? Только в  Москве в  этом году после их посещения скончались две женщины.

—  Все эти случаи попали под  контрольные мероприятия. Одна проверка еще не  завершена, по  другой есть уже результаты. Были привлечены эксперты, исследованы все обстоятельства оказания медицинской помощи в  клинике.

По первому случаю вынесено решение, что случай был не  предотвратим:  фатальное течение заболевания, которое не  позволило врачам спасти пациентку после хирургического вмешательства    — тромбоэмболическое осложнение.  По второму случаю пока результатов нет, проверка продолжается.

В целом сегодня система проверок Росздравнадзора  — целевая, формируется риск-ориентированный подход. Мы не  видим смысла в  тотальных внеплановых проверках. Все подобные организации, наравне с  остальными, попадают под  плановые контрольные мероприятия.

Необходимо отметить, что медицинская продукция в  области косметологии является зоной повышенного внимания и  чаще других видов отбирается для  контроля. В частности, недавно было обнаружено производство фальсифицированных продуктов для  данных услуг. Поэтому мы не  прекращаем проверки по  данному направлению и  активно сотрудничаем с  МВД.

—  Поддерживаете ли предложение о  видеозаписи операций?

—  Сегодня существуют зарегистрированные медицинские изделия, которые ведут многодорожечное протоколирование хода операции (отечественные и  зарубежные), включая видео и  параметры пациента. Сегодня их использование не  является обязательной нормой (видеодокументирование), но  ход операции всегда фиксируется в  истории болезни и  операционном журнале медицинским персоналом. Существует отдельный протокол для  анестезиологов (анестезиологическая карта, в  которой четко фиксируется поминутно, какие препараты вводятся, каково состояние пациента и  так далее) и  бригады хирургов. Существуют мониторные системы, которые фиксируют и  печатают параметры пациента, затем в  историю болезни вносятся результаты.

Помимо одного видеоизображения лучше иметь информацию с  мониторов, с  аппаратов искусственной вентиляции легких и  других, чтобы понимать детально, что происходило во  время операции. Для контрольной службы и  страховых компаний это, конечно, хорошая дополнительная информация при  рассмотрения случаев осложнений. Для врача она может являться защитой. Но само по  себе видеонаблюдение всех вопросов не  решает.

В конечном итоге к  этому приходят, вопрос лишь финансовых ресурсов и  готовности медицинских организаций.

—  Как оцениваете введение обязательного лицензирования деятельности по  проведению искусственного прерывания беременности? Поддерживаете ли мнение РПЦ о  том, что аборты в  России стоит запретить?

—  Изменения в  этом вопросе уже произошли. Введено обязательное консультирование женщины и  соблюдение паузы между первым приемом и  непосредственно самой процедурой по  прерыванию беременности. Введена отдельная статья в  кодексе административных правонарушений за  нарушение данного регламента медицинским работником.

Предпринятые меры уже дали свои результаты: по  данным министерства здравоохранения Российской Федерации, только за  прошлый год удалось сократить количество абортов на  восемь процентов (58 тысяч случаев), а  за пять лет число абортов снизилось на  четверть  — 25 процентов или  на 250 тысяч случаев.

Решение (о введении лицензирования)  — правильное. Вопрос о  том, чтобы запретить прерывать беременность, в  принципе, касается и  моральных норм, и  социальной зрелости общества. Есть аргументы и  за, и  против. Право выбора у  пациентки в  настоящий период, скорее, должно быть, чтоб не  породить в  том числе криминальные действия пациенток и  медицинских работников, которые неизбежно приведут к  увеличению материнской смертности.

Думаю, нужно продолжать обсуждать и  рассматривать этот вопрос, в  том числе и  формировать  нетерпимость в  обществе к  этой процедуре.

—  Минздрав ранее сообщал, что разрабатывает законопроект, который предполагает разрешить продажу лекарств через  интернет. Какие риски Росздравнадзор видит в  возможности дистанционной продажи? Какие плюсы? Будет ли это способствовать снижению цен на  лекарства?

—  Версия этого законопроекта уже прошла все предварительные процедуры согласования. На наш взгляд, она рациональна, в  ней учтены возможные риски. Правила будут утверждены после вступлении в  силу закона.

На определенную категорию лекарственных препаратов цены, безусловно, должны снизиться. Это будет касаться в  первую очередь дорогостоящих препаратов. Это и  сегодня уже происходит, потому что конкуренция среди аптек привела к  тому, что многие переходят от  процентной надбавки для  дорогостоящих препаратов к  установлению ее в  абсолютных величинах, поскольку пациент может сравнивать цены и  идет туда, где дешевле. По препаратам низкого ценового сегмента и  препаратов экстренной помощи вряд ли, они чаще покупаются поблизости, по  дороге.

—  Прокомментируйте, пожалуйста, инициативу депутата Госдумы Милонова о  продаже интимных товаров по  рецепту.

—  В Росздравнадзор не  поступали документы с  подобными предложениями. Если они будут нам направлены, то мы их рассмотрим в  установленном законодательством порядке.

https://ria.ru/interview/20170608/1496037720.html

14 июня 2017 года состоялось выездное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Росздравнадзоре - Росздравнадзор14 июня 2017 года на базе ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе,
15.06.2017 Росздравнадзор
Сервисы Личного кабинета пациентов будут внедряться в Чувашии до 2018г. - Вурнарская ЦРБСегодня информатизация здравоохранения объявлена приоритетным направлением деятельности Минздрава России.
08.06.2017 Вурнарская ЦРБ
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Основная деятельность Росздравнадзора направлена на выявление, пресечение и профилактику нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья.
02.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
Росздравнадзор приглашает органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, образовательные учреждения высшего и дополнительного профессионального образования, научные организации,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
Курение делает людей менее привлекательными - Наркологический диспансерДля большинства мужчин и женщин более привлекательными являются некурящие представители противоположного пола.
15.12.2017 Наркологический диспансер
Тактико-специальные учения по ликвидации медико-санитарных последствий в результате сильнейшего снегопада/ - Центр медицины катастроф14 декабря 2017 г. БУ «Республиканский центр медицины катастроф» Минздрава Чувашии провел тактико-специальные учения на участке производства ПТО Чебоксары вагонного участка Казань на тему:
15.12.2017 Центр медицины катастроф
Состоялось очередное заседание Комиссии по профилактике правонарушений в Чувашской Республике - Администрация Президента ЧРОригинал 15 декабря в Доме Правительства под председательством заместителя Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики – Руководителя Администрации Главы Чувашской Республики Юрия Васильева прошло заседание К
15.12.2017 Администрация Президента ЧР
В Чебоксарском районе за неделю заболели ОРВИ 230 человек - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе за неделю заболели ОРВИ 230 человек
В Чебоксарском районе с 4 по 10 декабря зарегистрировано 230 случаев заболевания ОРВИ, из них у детей до 17 лет — 178, включая 10 малышей до года, в возрасте 1-2 — 39 (16 посещают детский сад), 3-6 лет — 43 (33).
Газета Таван Ен
Выставка «MedTravelExpo-2017»: специалистами из Чебоксар заключены соглашения с ведущими российскими медицинскими туроператорами и ассоциациями - Газета Сельская Жизнь
Выставка «MedTravelExpo-2017»: специалистами из Чебоксар заключены соглашения с ведущими российскими медицинскими туроператорами и ассоциациями
Состояние, перспективы развития и продвижения санаторно-курортного комплекса Российской Федерации обсуждали за круглым столом, организованным Ростуризмом, Минздравом России, ТПП РФ,
Газета Сельская Жизнь
Президент Ассоциации Медицинского Туризма России Валерий Буянов: «Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье» - Газета Сельская Жизнь
Президент Ассоциации Медицинского Туризма России Валерий Буянов: «Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье»
«Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье»,
Газета Сельская Жизнь
Цивильским межрайонным следственным отделом СУ СКР по Чувашии проводится доследственная проверка по сообщению о гибели 52-летнего жителя поселка Урмары Урмарского района в бассейне местного физкультурно-спортивного комплекса.
15.12.2017 Следственное управление
Следственным отделом по Ленинскому району города Чебоксары СУ СКР по Чувашии завершено расследование уголовного дела, возбужденного по факту смерти 35-летнего посетителя,
15.12.2017 Следственное управление
Новочебоксарским городским судом вынесен приговор по уголовному делу в отношении бывшего главы администрации г. Новочебоксарска.
15.12.2017 Прокуратура
Такая рыбалка опасна. - Газета Грани
Рискуют жизнью ради пары килограммов рыбы
В последние несколько дней подморозило, однако толщина льда вдоль берега составляет всего 5-6 см.
Газета Грани
Поджигатель трех строений в деревне Яранкасы получил 3 года колонии строгого режима - Газета Таван Ен
Поджигатель трех строений в деревне Яранкасы получил 3 года колонии строгого режима
Самым горимым населенным пунктом Чебоксарского района (Чувашия) по итогам 2017 года стала деревня Яранкасы Синьял-Покровского сельского поселения.
Газета Таван Ен
- Задержана уроженка Чувашии, семь лет находившаяся в федеральном розыске по подозрению в мошенничестве: - Газета Грани
Задержана уроженка Чувашии, семь лет находившаяся в федеральном розыске по подозрению в мошенничестве
Злоумышленница, которую следствие считает причастной к 4 фактам мошенничества на сумму полтора миллиона рублей, была задержана благодаря взаимодействию полиции Чувашии и города Кирова.
Газета Грани
Русский драматический театр отметил 95-летие. С юбилеем артистов поздравляли не только коллеги из Чебоксар, но и из других городов.
16.12.2017 ГТРК Чувашия
Шоршелский музей космонавтики отметил 45-летие - Музей космонавтики  Шоршелский музей космонавтики отметил 45-летие.    14 декабря 2017 года в Мемориальном комплексе летчика-космонавта СССР          А.Г.
15.12.2017 Музей космонавтики
Увеличить - Администрация г. ЧебоксарыЯркое шоу непрофессиональных танцоров «Стартинейджер: народы России» 14 декабря во Дворце Культуры Чувашского государственного университета им.
15.12.2017 Администрация г. Чебоксары
Парад духовых - Газета Чебоксарские новости
Парад духовых
В Чебоксарах состоялся итоговый Гранд-праздник духовой музыки «По республике с оркестром».
Газета Чебоксарские новости
Работы участников пленэра «Никита Бичурин-посол мира, созидания и дружбы» будут представлены в Чувашском государственном художественном музее - Газета Таван Ен
Работы участников пленэра «Никита Бичурин-посол мира, созидания и дружбы» будут представлены в Чувашском государственном художественном музее
14 декабря в Чувашском государственном художественном музее состоится открытие итоговой выставки по итогам Первого межрегионального проектного семинара-пленэра «Никита Бичурин ‒ Посол мира, созидания и дружбы народов».
Газета Таван Ен
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
35 лет под крылом «Акации»
Фото из архива. Декабрь для жителей пос. Новые Лапсары будет отмечен ярким событием: в конце месяца состоится торжественное мероприятие, посвященное круглой дате Дворца культуры «Акация».
Газета Республика
Команды любителей провели товарищескую игру по волейболу - Администрация г. ЧебоксарыОригинал В спортивном зале  «СОШ № 53» состоялась товарищеская игра по волейболу между любительскими командами «Пятино» и «Эткер».
16.12.2017 Администрация г. Чебоксары
II Спартакиада ЧРО Профсоюза финишировала!
15.12.2017 Городская стоматологическая поликлиника
16 декабря в Чувашии пройдёт очередной ежемесячный День здоровья и спорта - Газета Сельская Жизнь  16 декабря в Чувашии пройдёт очередной ежемесячный День здоровья и спорта.
15.12.2017 Газета Сельская Жизнь
Двойной успех ХК «Чебоксары» в Кургане - Газета Сельская Жизнь
Двойной успех ХК «Чебоксары» в Кургане
Оригинал Вчера, 14 декабря, хоккейная команда «Чебоксары» провела свой последний в этом году выездной матч первенства Высшей хоккейной лиги.
Газета Сельская Жизнь
Андрей Михайлов — хозяин стадиона “Лаура”. Фото Марии СМИРНОВОЙ - Газета Грани
Андрей МИХАЙЛОВ: Традиции ДЮСШ-2 – это лучший тренерский состав
Мы уже рассказывали, что в преддверии Международного дня инвалидов в Москве прошла XII торжественная церемония награждения премией Паралимпийского комитета России “Возвращение к жизни”.
Газета Грани
1 - Знамя Труда
В Чувашии в субботу пройдет День здоровья и спорта
Последний в этом году День здоровья и спорта пройдет в субботу, 16 декабря, на всей территории Чувашии.
Знамя Труда
Госветслужба Чувашии сообщает, что  полученный 14 декабря результат исследований патологического материала трупов кабанов, обнаруженных в 7 км от с. Кожевенное Порецкого района,
15.12.2017 Минсельхоз Чувашии
alt - Администрация г. ЧебоксарыЗавораживающие представления, новогодние песни, масса красочной иллюминации, активный отдых, аттракционы и, конечно же, самый-самый настоящий Дед Мороз - мы расскажем о том,
15.12.2017 Администрация г. Чебоксары
Михаил Игнатьев провел рабочую встречу с руководителями ведущих высших учебных заведений Чувашской Республики - Администрация Президента ЧРОригинал 15 декабря Глава Чувашии Михаил Игнатьев встретился с руководителями ведущих высших учебных заведений Чувашской Республики.
15.12.2017 Администрация Президента ЧР
II Спартакиада ЧРО Профсоюза финишировала!
15.12.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Комментарии представителей СМИ Чувашии о большой пресс-конференции Президента России Владимира Путина - Министерство информационной политикиАлександр Магарин, заместитель директора Национальной телерадиокомпании Чувашии: - В. Путин ирттерекен пресс-конференцире эпĕ пĕрремĕш хут 2008 çулта пулсаччĕ.
14.12.2017 Министерство информационной политики