Росздравнадзор: пилотный проект по маркировке лекарственных средств будет реализован в срок

В связи с распространением ошибочной информацией в СМИ относительно, якобы,  затруднений производителей лекарственных средств в реализации пилотного проекта по маркировке ЛС, Росздравнадзор заявляет следующее.

Этапы пилотного проекта по маркировке лекарственных средств установлены Правительством Российской Федерации: с 1 февраля по  31 декабря 2017 года в стране проводится  эксперимент по маркировке лекарственных препаратов на добровольной основе для ограниченного набора препаратов (преимущественно из перечня 7ВЗН);  с 1 января по  31 декабря 2018 г. - обязательная маркировка 100% лекарственных препаратов, выпускаемых в оборот.

Для качественного  и своевременного выполнения поставленных государством задач, в Росздравнадзоре на постоянной основе проводятся заседания рабочей группы со всеми участниками пилотного проекта (производители, дистрибьютеры, аптечные сети), в ходе которых обсуждаются и решаются все проблемы, с которыми сталкиваются «пионеры». Благодаря такому взаимодействию реализация пилотного проекта проходит в плановом режиме и в поставленные сроки.

Однако, 13 сентября в некоторых СМИ была распространена информация относительно, якобы, затруднений производителей ЛС, связанных  с поставленными сроками пилотного проекта.

В связи с этим в Росздравнадзор обратились представители фармсообщества, не согласные с распространенной в СМИ информацией.

Виктор Дмитриев,  генеральный директор АРФП:

- Участники проекта видят положительные результаты, и рассматривают маркировку как инструмент, позволяющий отслеживать движение препарата от производителя до конечного потребителя и предотвращать попадание фальсифицированной продукции на рынок. Этот проект, определенно, важен для современного рынка.  В настоящее время в рамках рабочей группы при Росздравнадзоре ведется плановая работа по реализации пилотного проекта, который, я уверен,  будет реализован качественно и в  срок, на благо российского пациента и производителей лекарственных средств».

Лилия Титова, Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций:

- По нашей оценке, поставленные государством сроки выполнимы. Кроме того, полученный опыт в ходе пилотного эксперимента поможет всем участникам товаропроводящей цепи  максимально быстро и эффективно подготовиться к 100-процентной маркировке, которой должны быть охвачены все лекарственные препараты к концу 2018 года.

Члены СПФО уверены в том, что если не ждать окончания пилотного проекта, а уже сейчас начинать подготовку по основным рабочим пакетам - техническая оснащенность, IT-процессы, регуляторная готовность портфеля выпускаемых препаратов, построение внутренних и внешних процессов взаимодействия – то никаких проблем не возникнет.

Александр Казулин, Руководитель направления производственного планирования и логистики компании Pfizer в России:

- Компания Pfizer является активным участником пилотного проекта и входит в список компаний, отобранных для участия в первой волне. Данная инициатива направлена на минимизацию контрафактной продукции на рынке, отслеживание перемещения товара, а также на защиту от вторичного оборота. Мы, как и большинство участников рынка, полностью её поддерживаем. Компания Pfizer готова к правилам маркировки лекарственных препаратов, как с технической, так и с административной точки зрения. Большинство производственных площадок Pfizer уже полностью подготовлены к выпуску маркированных препаратов в соответствии с требованиям ЕС.

Пилотный проект тщательно прорабатывается, и именно поэтому многие компании выразили готовность принять в нем участие.

Данная инициатива служит интересам всех участников рынка, но, в первую очередь,  потребителей, обеспечивая их право приобретать качественный препарат. Понимая это, потребитель может стать активным участником процесса. Тем более, что использование системы на потребительском уровне не должно вызывать сложностей. Опыт других стран,  например, Турции, показывает, что после внедрения подобной системы процент фальсификации на рынке резко сокращается и стремится к нулю.

Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA в России :

- При ответственном отношении к поставленным задачам производители лекарственных средств способны обеспечить своевременное соответствие поставленным государством требованиям.

http://roszdravnadzor.ru/marking/opinions#group_2456 - видеокомментарий Ивана Глушкова.

«С 2018 года система маркировки лекарственных препаратов станет обязательной. Это факт, и обсуждать его нет смысла, – говорит руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко . -  Сегодня бета-версия программы уже сделана и установлена у ряда производителей, аптечных организаций и дистрибьюторов.

Внедрение маркировки поможет решить целый ряд проблем, связанных с контролем качества, выявлением подделок и ценовым контролем лекарственных средств. Все это делается для того, чтобы, в первую очередь,  обеспечить пациента безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами. Это наша общая главная задача, и мы с ней справимся,  в чем я абсолютно не сомневаюсь».

 
По теме
4 октября 2017 года Росздравнадзор совместно с участником пилотного проекта по маркировке лекарственных средств - компанией «ГЕРОФАРМ» -  проведет для представителей средств массовой информации экскурсию по производствен
03.10.2017
Прокуратурой Моргаушского района с привлечением специалистов Росздравнадзора по Чувашской Республике и Минздрава Чувашской Республики проведена проверка исполнения законодательства,
28.09.2017
 
Заведующей отделением новорожденных - врачу неонатологу БУ ЧР «Президентский перинатальный центр» Минздрава Чувашии Любови Скворцовой присвоено почетное звание «Заслуженный врач Чувашской Республики» - Перинатальный центр Торжественная церемония награждения состоялась в Доме Правительства 21 июня.
22.06.2018
О ходе строительства «Здания многопрофильной поликлиники БУ «Центральная городская больница» Минздрава Чувашии - Центральная городская больница 21.06.2018 года на строительной площадке с участием представителей заказчика, организации, осуществляющей технический надзор,
22.06.2018
Чебоксарские дошкольники посетили станцию скорой медицинской помощи в рамках городского проекта "Живые уроки" - Администрация г. Чебоксары Оригинал Своевременно оказанная первая медицинская помощь помогает спасти жизнь и здоровье пострадавших, предупредить возможные осложнения и уменьшить тяжесть последствий травм или заболевания.
22.06.2018 Администрация г. Чебоксары
Медицинское сообщество поддержало благотворительный марафон «Именем детства, во имя детства» - Газета Сельская Жизнь Оригинал По сложившейся традиции, в ежегодном благотворительном марафоне «Именем детства, во имя детства» принимает участие медицинское сообщество республики.
22.06.2018 Газета Сельская Жизнь
Итоги прошедшей и задачи предстоящей недели обсудили в кардиологическом диспансере - Республиканский кардиодиспансер 22 июня в Республиканском кардиологическом диспансере под руководством главного врача Ирины Ефимовой состоялась очередная еженедельная расширенная планерка с заместителями главного врача, руководителями структурных подразделений,
22.06.2018 Республиканский кардиодиспансер
С 25 июня по 9 июля 2018 года Управление Роспотребнадзора по Чувашской Республике   –  Чувашии  проводит  «горячую  линию»  по  туристическим услугам и инфекционным угрозам за рубежом.
22.06.2018 Порецкие вести
В ряде субъектов Российской Федерации с начала летних каникул произошло значительное количество трагических происшествий с детьми, к расследованию обстоятельств которых незамедлительно подключился Следственный комитет.
22.06.2018 Следственное управление
И конюх, и эмальер, и ученый - Чебоксарский кооперативный институт Получили государственные награды Накануне Дня республики в купольном зале Дома правительства по традиции собрались жители Чувашии, чьи трудовые заслуги были отмечены государственными и правительственными наградами.
22.06.2018 Чебоксарский кооперативный институт
Земля чувашская, земля родная - Газета Вперёд Традиционно главной площадкой праздника станет столица республики. Множество ярких мероприятий пройдет и в Красноармейском районе,
22.06.2018 Газета Вперёд
Наши спортсмены достойно выступили в Кирове, на первенстве России, всероссийских и межрегиональных соревнованиях по современному пятиборью среди кадетов до 15 лет.
21.06.2018 Газета Чебоксарские новости
Предприниматели республики могут получить финансовую поддержку Корпорации МСП объемом около 300 млн рублей - Администрация Президента ЧР Оригинал Сегодня, 22 июня, представители Федеральной корпорации по развитию малого и среднего предпринимательства (Корпорация МСП) посетили Чувашскую Республику для участия в заседании круглого стола Комитета Государс
22.06.2018 Администрация Президента ЧР
Оригинал Сегодня руководителем КУ «Чувашупрдор» Владимиром Доброхотовым проведен объезд с проверкой выполнения комплекса работ по содержанию автодорог республиканского значения, в т. ч. в рамках подготовки ко Дню Республики,
22.06.2018 Газета Сельская Жизнь
Оригинал В рамках приоритетного проекта Минтранса Чувашской Республики «Безопасные и качественные  дороги» обновится не только дорожное покрытие на 36 улицах столицы Чувашской Республики.
22.06.2018 Администрация г. Чебоксары
В рамках подготовки к отопительному сезону 2018 – 2019 гг. в городе Шумерля, согласно графику вывода в плановый ремонт котельных и тепловых сетей МУП «Теплоэнерго», с 25 июня начинаются ремонтные работы на котельных №№2,6,7,
22.06.2018 Газета Вперёд