Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Будущее за профессионалами! - Городская стоматологическая поликлиникаБудущее за профессионалами!   Сегодня, 31 мая 2017 года в городе Йошкар-Ола для руководителей медицинских учреждений, главных медицинских сестер,
31.05.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года в 12.00 по московскому времени состоится бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя».
17.05.2017 Росздравнадзор
Семьи Александровых, Алены Ивановой В субботу, 18 ноября, стало известно, что следователи возбудили уголовное дело в отношении неустановленных лиц по факту смерти 13-летнего школьника в Новочебоксарске.
18.11.2017 Pg21.ru Pro Город
Участники Поволжского дискуссионного совета обменялись опытом ведения сложных пациентов с воспалительными и функциональными заболеваниями кишечника - Республиканская больницаСегодня, 17 ноября, в Чебоксарах прошел Поволжский дискуссионный совет «Актуальные вопросы оказания специализированной медицинской помощи пациентам с воспалительными и функциональными заболеваниями кишечника».
17.11.2017 Республиканская больница
В рамках Международного дня отказа от курения специалисты Центра здоровья провели профилактическую акцию в Чебоксарском машиностроительном техникуме - Городская больница №117 ноября специалисты Центра здоровья провели в Чебоксарском машиностроительном техникуме профилактическую акцию, посвященную Международному дню отказа от курения.
17.11.2017 Городская больница №1
На административном обходе проверили работу пульмонологического и ревматологического отделений - Республиканская больницаСегодня в БУ "Республиканская клиническая больница" прошел административный обход главного врача.
17.11.2017 Республиканская больница
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
Диабет: здоровье ребенка – по наследству?
Число заболевших диабетом растет во всем мире. В ответ на эту угрозу в 1991 году Международной федерацией диабета и Всемирной организацией здравоохранения был введен Всемирный день борьбы с диабетом.
Газета Республика
Минздрав Чувашии призывает привиться от гриппа
Минздрав Чувашии предупреждает население республики об эпидемии свиного гриппа.
Знамя Труда
Специалисты из пензенского кардиоцентра проконсультировали 40 детей из Чувашии - Газета Сельская Жизнь
Специалисты из пензенского кардиоцентра проконсультировали 40 детей из Чувашии
Оригинал 15 ноября врачи Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии проконсультировали детей в Республиканской детской клинической больнице.
Газета Сельская Жизнь
Детей хотели вывезти на экскурсию на неисправном автобусе - ИА Regnum.RuКроме того, у автобуса была неисправность, при которой выезд запрещён. После того, как водителя сняли с рейса, за руль того же неисправного автобуса сел другой — его также привлекли к ответственности Иллюстрация:
17.11.2017 ИА Regnum.Ru
Служба "01" сообщает - МЧС Чувашской РеспубликиЗа дежурные сутки зарегистрированы четыре пожара. Минувшим утром (в 8:43) огонь уничтожил жилой дом с пристроем в д. Нижние Олгаши Моргаушского района.
18.11.2017 МЧС Чувашской Республики
С докладом о состоянии работы по розыску преступников и без вести пропавших выступил заместитель начальника Управления уголовного розыска МВД республики полковник полиции Игорь Баранов.
17.11.2017 МВД Чувашской Республики
- МВД Чувашии ищет предполагаемого преступника:  Розыск - Газета Грани
МВД Чувашии ищет предполагаемого преступника
Управлением МВД России по городу Чебоксары разыскивается уроженец города Казань Васюхин Алексей Леонидович, 1965 года рождения.
Газета Грани
- МЧС напоминает о необходимости быть осторожными при обращении с огнем, эксплуатации печей и электроприборов:  МЧС - Газета Грани
МЧС напоминает о необходимости быть осторожными при обращении с огнем, эксплуатации печей и электроприборов
Главное управление МЧС России по Чувашской Республике напоминает о необходимости быть предельно осторожными при обращении с огнем, эксплуатации печей и электроприборов.
Газета Грани
- Житель Вурнарского района утонул в пруду:  Вурнарский район - Газета Грани
Житель Вурнарского района утонул в пруду
33-летний житель села Анаткас-Абызово вышел на тонкий лед и утонул в сельском пруду.
Газета Грани
Сергей Шабруков на поклоне. - Газета Грани“Сколько энергии и красоты!” — поделилась впечатлениями моя приятельница после спектакля “Лебединое озеро”, который в ДК “Химик” представил Марийский государственный театр оперы и балета им.
18.11.2017 Газета Грани
Глава Чувашии Михаил Игнатьев с супругой Ларисой Юрьевной приняли участие в открытии XXVII Международного оперного фестиваля им. М.Д. Михайлова - Президент Чувашской РеспубликиОригинал 17 ноября Глава Чувашии Михаил Игнатьев с супругой Ларисой Юрьевной в Чувашском государственном театре оперы и балета приняли участие в открытии XXVII Международного оперного фестиваля им.
17.11.2017 Президент Чувашской Республики
Многоцветье мира - Газета Чебоксарские новостиЛюбителей искусства ждет встреча с ведущими национальными театрами для детей и молодежи из Якутии, Башкирии, Татарстана, Марий Эл, Чувашии и Пензенской области.
18.11.2017 Газета Чебоксарские новости
vyyyyyyyya_0.jpg - Газета Грани
Ставки сделаны на звезд
Вчера, 17 ноября, в Чебоксарах оперой “Евгений Онегин” стартовал 27-й Международный оперный фестиваль им.
Газета Грани
В Чувашии открылся XXVII Международный оперный фестиваль им. М.Д. Михайлова - Газета Сельская Жизнь
В Чувашии открылся XXVII Международный оперный фестиваль им. М.Д. Михайлова
Оригинал 17 ноября 2017 г. в Чувашском государственном театре оперы и балета состоялось открытие XXVII Международного оперного фестиваля им.
Газета Сельская Жизнь
Увеличить - Газета Сельская Жизнь
В Чувашии отпраздновали 118-летие со дня рождения Михаила Сеспеля
16 ноября 2017 г. в г. Чебоксары состоялось торжественное мероприятие, посвященное 118-летию со дня рождения выдающегося чувашского поэта Михаила Сеспеля.
Газета Сельская Жизнь
18.11.17 - ЧувГУПервая домашняя игра баскетбольной команды «ЧГУ- Атланта» в рамках Студенческой суперлиги России завершилась убедительной победой хозяек со счетом 86:63 над гостями из Орловского государственного университета.
18.11.2017 ЧувГУ
adidas-telstar-2018-world-cup-ball-1.jpg - Газета ГраниНа чемпионате мира в России футболисты будут играть с новым мячом с названием “Telstar 18”.
18.11.2017 Газета Грани
В столице Чувашии впервые проходят тренировочные сборы основной и молодёжной команд России по женской вольной борьбе - Газета Сельская ЖизньОригинал В столице Чувашии на этой неделе начались двухнедельные тренировочные мероприятия основной и молодёжной сборных команд России по женской вольной борьбе.
17.11.2017 Газета Сельская Жизнь
protein-cheb.net_.jpg - Газета Грани
Победные 140 кг
Очередное золото чемпионата мира по пауэрлифтингу в жиме штанги лежа завоевала новочебоксарка мастер спорта международного класса Анастасия Петрова.
Газета Грани
Увеличить - Газета Сельская Жизнь
В Урмарском районе прошёл осенний фестиваль Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне»
18 ноября в Доме спорта п. Урмары прошел осенний фестиваль Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне» (ГТО).
Газета Сельская Жизнь
Глава Чувашии Михаил Игнатьев с супругой Ларисой Юрьевной приняли участие в открытии XXVII Международного оперного фестиваля им. М.Д. Михайлова - Президент Чувашской РеспубликиОригинал 17 ноября Глава Чувашии Михаил Игнатьев с супругой Ларисой Юрьевной в Чувашском государственном театре оперы и балета приняли участие в открытии XXVII Международного оперного фестиваля им.
17.11.2017 Президент Чувашской Республики
В библиотеке социально-информационном центре им. К. Иванова продолжается работа православного клуба «Живое слово» - Храм Новомучеников и Исповедников РоссийскихАзы православия Первое занятие — информина было посвящено основам православной веры.
18.11.2017 Храм Новомучеников и Исповедников Российских
JPG Файл - МВД Чувашской РеспубликиОперативники вернули кошелек с деньгами пострадавшей, которая даже не заметила, как опытная карманница вытащила его из сумки… Подозреваемая в карманных кражах жительница Чебоксар,
18.11.2017 МВД Чувашской Республики
День отказа от курения на Агрегатном заводе - Фонд поддержки социальных и культурных программОригинал Ежегодно в третий четверг ноября отмечается Международный день отказа от курения.
17.11.2017 Фонд поддержки социальных и культурных программ
МЧС России напоминает правила безопасности при эксплуатации печей и электроприборов - МЧС Чувашской РеспубликиАнализ причин произошедших этой осенью пожаров, показывает, что немало из них возникло из-за неосторожности людей в стремлении обогреть свои дома и квартиры.
18.11.2017 МЧС Чувашской Республики