Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Глава Росздравнадзора — о пользе введения маркировки лекарств и "контрольных закупках"

ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС»

Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает, что подобная система действует во всех развитых странах

Когда покупатели смогут самостоятельно проверить легальность лекарств прямо в аптеке, почему через шесть лет на рынке не останется непромаркированных препаратов, почему регионы попадают под внеплановые проверки Росздравнадзора, кого коснется "контрольная закупка" и какие проблемы существуют в связи с тем, что граждане РФ безответственно относятся к своему здоровью, рассказал в интервью ТАСС глава Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

— Михаил Альбертович, расскажите, пожалуйста, на каком этапе сейчас пилотный проект по маркировке лекарств. Некоторые производители говорят, что у них уже возникли сложности.

— Проект начался с тех производителей, у которых уже есть собственные наработки по маркировке, они создавали собственные системы. Основная задача сегодня состоит в том, чтобы состыковать систему предприятий с той глобальной системой, которая будет собирать информацию от всех производителей. Технические вопросы, формат обмена данными, согласование всех параметров передачи — это сейчас одна из самых актуальных и деликатных задач, которую необходимо решить. Нужно настроить все так, чтобы у производителей не возникало сбоев, потому что производство высокоскоростное, высокопоточное — задержки неприемлемы.

Еще один важный момент — оптовики. Мы в "пилоте" работаем с оптовыми организациями, которые имеют дело с максимальными объемами продукции. Поэтому важно, чтобы никаких сбоев на этапе формирования заказов и последующем перераспределении по аптекам не было.

— То есть сейчас, в принципе, проект идет в запланированном графике, если я правильно понимаю. Когда покупатель сможет самостоятельно оценить работу системы? 

— Да, пилотный проект идет в запланированном графике. Уже в ближайшее время мы планируем совместно с налоговой службой продемонстрировать сами программные продукты и приложения, которые будут работать для покупателей.

Если говорить о том, какой объем данных будет доступен покупателю, то это однозначно будут данные о серии и о том, что она находится в легальном обороте (то есть что все процедуры по качеству и перемещениям легальны), срок годности, геопозиционирование. Вопрос по цене тоже решен — цена препарата будет передаваться в процессинговый центр. В дальнейшем мы планируем состыковать эту систему с реестром предельных отпускных цен. Финальный вариант будет доступен не сразу, но будем поэтапно вводить.

— Сколько сейчас в среднем занимает вывод недоброкачественного товара из оборота?

— Когда наши лаборатории выявляют проблемы по качеству серии, мы сразу же издаем письмо, в котором указываем серию препарата и производителя, который не прошел процедуру подтверждения качества, информируем все субъекты обращения лекарственного средства.

К сожалению, это не быстрый процесс, он может занять неделю, что в конечном итоге, конечно, не совсем эффективно в нашем быстро меняющемся мире. Именно система маркировки позволит оперативно отреагировать и сделать все необходимое одномоментно, в течение нескольких секунд: благодаря нажатию одной кнопки в программе, все участники рынка будут проинформированы и продажи данной серии или партии лекарственного препарата станут просто невозможными.

— К какому году тогда мы рассчитываем, что у нас непромаркированных лекарств не останется на рынке?

— Сегодня в проекте записано, что с 1 января 2019 года все вновь производимые препараты должны маркироваться. Средняя "продолжительность жизни" лекарства составляет где-то полтора-два года: до тех пор, пока оно не будет продано или отпущено в медицинскую организацию. Максимальные сроки годности лекарственных препаратов доходят до пяти лет. Исходя из этого, мы планируем, что после обязательного введения маркировки еще в течение пяти лет могут оставаться в обороте единичные непромаркированные фармпрепараты.

— А по стоимости препарата? Многие производители продолжают говорить о том, что маркировка повлияет на стоимость лекарств. Еще есть опасения, что зарубежные лекарства могут пропасть с российского рынка.

— Всегда нужно как можно больше говорить и объяснять, рождение слухов — это обычное явление. Маркировка вводится практически во всех развитых странах, все поняли ее преимущества, почувствовали ее вкус — и производители, и регуляторные органы, и пациенты. Сегодня в маркировке заинтересованы все. Поэтому для производителя — и отечественного, и зарубежного — это является, наоборот, преимуществом и комфортным вариантом, поскольку все рынки должны предъявлять единые требования. Мы же, в принципе, идем к тому, чтобы создавать условия для выхода отечественного производителя в том числе и на экспортные рынки. Производитель сам в этом заинтересован.

Жизнь показывает, что те, кто тянут до последнего момента, могут остаться не у дел. И понести убытки, именно из-за того, что они своевременно этого не сделали. В том, что касается стоимости: у производителя есть выбор, какую именно маркировку наносить на упаковку. Это может быть и печать на самой упаковке, и стикер. Мы находимся в тех же условиях, что и зарубежные страны, имеющие уже эту систему. Поэтому мы и наши партнеры не видим здесь никаких принципиальных — главное не затягивать и начать это делать уже сейчас.

— В РФ сейчас разрабатывается нормативная база для защиты прав социально уязвимых групп граждан, в число которых, например, попадают люди с инвалидностью. Ряд нормативов коснется лекарств в той части, где на упаковку будет необходимо наносить название шрифтом Брайля. Насколько это сейчас распространено?

— Ну для фармотрасли это не новшество. У нас это пока не повсеместно, но в рамках евразийского регулирования уже есть, и это нормальный процесс. Пока, к сожалению, это скорее эксклюзивная часть. В основном шрифт Брайля сегодня используют компании, которые поставляют свою продукцию одновременно на несколько рынков. Как только в России это станет обязательным условием, все производители к ним присоединятся.

— Давайте еще немного о регулировании. Контрольная закупка должна вступить в силу с июня. Кого коснется? Как повлияет на качество и доступность лекарств?

— Принятие нормативно-правового акта в июне маловероятно. Скорее — в осеннюю сессию. Контрольная закупка коснется всех субъектов, которые подпадают под контроль в обращении медицинской продукции, в том числе и медицинских услуг. В проекте сегодня это именно так рассматривается. Коснется, в первую очередь, лицензирования медицинской деятельности, рецептурного отпуска лекарств, выявления незарегистрированных медизделий. Это основная задача.

— Есть критерии оценки качества медицинской помощи, но при этом во многом результат, качество зависит от самого пациента приверженность к терапии, или здоровый образ жизни после операции на сердце. Как это сейчас учитывается?

— Проблема существует, и скрывать ее бессмысленно. Наглядный пример: один из пациентов в Красноярске имел тяжелую патологию сердечного клапана. В областной больнице ему сделали дорогостоящую операцию. В России эта операция вообще впервые выполнялась. Мы приезжаем в Красноярск, нам показали пациента, показали результаты операции, идем дальше знакомиться с работой медицинской организации и видим этого пациента уже на улице с сигаретой.

Понимаете, что произошло? Вся работа целой бригады врачей из-за курения пациента просто пошла насмарку. Поэтому мы всегда говорим о том, что необходима ответственность пациента за приверженность лечению. Работодатели это поняли давно, потому что им выгоден здоровый работник: они стимулируют отказ от курения, есть и другие программы. На уровне государства это тоже должно быть, но при этом не должны ущемляться основные права граждан и ограничиваться доступность медицинской помощи для них.

— А кто более ответственно относится к своему здоровью, мужчины или женщины?

— Если взять половую структуру населения, то до 35 лет количество мужчин и женщин фактически равное. А после 35 лет уже появляется разрыв. Для женщины нормально желание хорошо выглядеть, родить здорового ребенка, быть стройной. Поэтому у них здоровьесберегающее поведение больше выражено. У мужчин же оно, к сожалению, либо формируется позже, либо не успевает сформироваться, так как возникает хроническое заболевание. Поэтому необходима диспансеризация, необходима привычка следить за своим здоровьем, причем закладываться она должна в семье.

Есть такая шутка или анекдот, когда врача спросили: "Скажите, пожалуйста, как прожить дольше?" Он ответил: "Давайте исключим то, что сокращает жизнь". То есть вроде все просто, но как придерживаться, как избегать определенных искушений, которые сокращают жизнь и приносят какое-то временное удовольствие? Получить удовольствие от пробежки — это тоже хорошо.

— Если вернуться к теме нарушений, масса сообщений возникает каждый месяц в СМИ, о каких-то случаях врачебных ошибок и проверках. Чем заканчиваются такие истории?

— Мы публикуем отчеты о наших проверках, другое дело, что они занимают время, иногда недели или месяц, а срок жизни информации в интернете очень короткий. Если говорить о недавних случаях, например о том, который касался оказания стоматологической помощи девочке, то по нему уже завершена проверка и все материалы переданы в следственный комитет. Только в этом году мы уже три случая передали в следственные органы для дальнейшего расследования.

К большому сожалению, резонансные истории периодически случаются. Считаю, что "накала страстей" можно было бы избежать при грамотном общении медработника с пациентом или его родственниками. Все-таки, врачам необходимо даже тогда, когда наступил неблагоприятный исход, связанный с тяжелым течением заболевания и непредотвратимыми фатальными  обстоятельствами, объяснять пациентам, объяснять их родственникам, почему это произошло. Необходимо уделять время этому объяснению.

Это общение для врача может быть тяжелым, но тем не менее и врачи, и пациенты, и журналисты, которые об этих историях пишут, должны понимать, что существуют сегодня состояния и заболевания или поздние обращения, когда действительно медики не в состоянии обеспечить сохранение жизни или сохранение здоровья.

— А по части проверок что делает Росздравнадзор?

— В таких случаях мы обязательно проводим проверки, как документарные, так и выездные. Мы запрашиваем информацию о внутреннем расследовании.

Сегодня сформировалась система внеплановых проверок по регионам. Она построена на рискоориентированных подходах — мы анализируем статистические показатели оперативной деятельности, которые позволяют нам принять решение, что этот регион в целом по оказанию медицинской помощи и по профилактическим направлениям, к сожалению, не добивается поставленных результатов, в том числе тех, которые прописаны в дорожных картах.

В этом году 12 таких регионов попали во внеплановые проверки в связи с тем, что показатели не соответствуют требованиям программы государственных гарантий и дорожным картам, например по медико-демографическим показателям снижения смертности или по использованию сердечно-сосудистой хирургии, тромболитической терапии, профилактическим мероприятиям, диспансеризации, лекарственному обеспечению и так далее. Когда мы видим, что по этим показателям регион не добивается результата, он тут же попадает в число регионов, подлежащих опеке.

— Не могу не вспомнить еще одну резонансную историю. Пару недель назад у нас депутат Милонов сделал предложение по регулированию товаров интимной сферы, в частности секс-игрушек. Должны ли они действительно быть лицензированы как медизделия?

— В Росздравнадзор обращение депутата не поступало, как не поступали и обращения граждан, связанные с безопасностью или в связи с какими-то осложнениями при применении этих изделий. Если в Службе появится официальный документ, то мы его рассмотрим в установленном законом порядке.

http://tass.ru/pmef-2017/articles/4320983

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
6 июня 2017 года в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения под председательством руководителя Службы Михаила Мурашко в режиме видеоселекторной связи состоялось очередное заседание коллегии Росздравнадзора.
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
С 1 июня 2017 года в рамках эксперимента по маркировке некоторых видов лекарственных препаратов ФНС России предоставила доступ для осуществления регистрации и описания лекарственных средств в информационной системе марки
01.06.2017 Росздравнадзор
Будущее за профессионалами! - Городская стоматологическая поликлиникаБудущее за профессионалами!   Сегодня, 31 мая 2017 года в городе Йошкар-Ола для руководителей медицинских учреждений, главных медицинских сестер,
31.05.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Во исполнение решения Комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, а также для предотвращения обеспечения населения Московской области недоброкачественными лекарственными препаратами,
30.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года состоялся бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя»,
25.05.2017 Росздравнадзор
«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно» Интервью Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств,
22.05.2017 Росздравнадзор
22 мая 2017 года в 12.00 по московскому времени состоится бесплатный вебинар Росздравнадзора «Состояние и перспективы внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя».
17.05.2017 Росздравнадзор
Специалисты Городской клинической больницы № 1 выступили с докладами в Школе для врачей, пациентов и родственников пациентов, перенесших инсульт - Городская больница №123 сентября в конференц-зале отеля "Ибис" в рамках конференции «Кардионеврология в практике врача терапевта» состоялось секционное заседание «Школа для врачей, пациентов и родственников пациентов, перенесших инсульт».
24.09.2017 Городская больница №1
Состоялся первый этап Всероссийского конкурса профессионального мастерства  "Лучший по профессии - 2017. Гигиенист стоматологический" - Городская стоматологическая поликлиникаСостоялся первый этап Всероссийского конкурса профессионального мастерства  "Лучший по профессии - 2017.
23.09.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Специалисты Городской клинической больницы № 1 выступили с докладами в Школе для врачей, пациентов и родственников пациентов, перенесших инсульт - Городская больница №123 сентября в конференц-зале отеля "Ибис" в рамках конференции «Кардионеврология в практике врача терапевта» состоялось секционное заседание «Школа для врачей, пациентов и родственников пациентов, перенесших инсульт».
24.09.2017 Городская больница №1
Состоялась «Школа волонтеров ЗОЖ» - Министерство здравоохраненияОригинал С 22-23 сентября  2017 года на базе санаторно-оздоровительного комплекса «Жемчужина Чувашии» состоялась школа волонтеров «Вливайся!».
23.09.2017 Министерство здравоохранения
В Чебоксарском районе план вакцинации против гриппа выполнен на 43,3% - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе план вакцинации против гриппа выполнен на 43,3%
В Чебоксарском районе, по состоянию на 21 сентября, вакцинацию против гриппа прошли 8986 человек, в том числе 2091 ребенок и 6895 взрослых.
Газета Таван Ен
Лицам с ограниченными возможностями — всестороннее внимание
Содействие трудоустройству незанятых инвалидов – приоритетная задача Центра занятости населения города Шумерли.
Газета Вперёд
В Чебоксарах идет прививочная кампания по вакцинации населения от гриппа - Газета Сельская Жизнь
В Чебоксарах идет прививочная кампания по вакцинации населения от гриппа
Оригинал Для того чтобы пройти вакцинацию против гриппа в Чебоксарах необходимо обратиться в поликлинику по месту прикрепления.
Газета Сельская Жизнь
По предварительным данным, 19-летняя жительница Канаша переходила дорогу в неположенном месте.
24.09.2017 МВД Чувашской Республики
Из архива "Pro Город" Происшествия за сутки в Чувашии В Чувашии за сутки произошло два пожара и 11 дорожно- транспортных происшествий.
24.09.2017 Pg21.ru Pro Город
Из архива "Pro Город" Родители вовремя заметили и вызвали скорую В Чувашии трехлетний ребенок выпил несколько ложек витамина D, после чего с признакми передозировки  доставлен в больницу .
24.09.2017 Pg21.ru Pro Город
В Чебоксарском районе во время пожара погибли 83-летняя хозяйка и ее 45-летний сын
21 сентября произошел пожар во дворе частного дома 60-летнего жителя города Алатырь.
Газета Грани
3ed33a.2331fo.1a2o.m8.et_.jpg - Газета Грани
Раскрываемость увеличилась в разы
Глава Чувашии Михаил Игнатьев провел очередное заседание Антинаркотической комиссии в Чувашской Республике.
Газета Грани
В Чувашии в двух пожарах погибли три человека
По информации ГКЧС, в республике за минувшие сутки зарегистрировано 8 пожаров.
Знамя Труда
Состоялась выездная экскурсия Церковно-исторического музея храма Новомучеников и исповедников в детский сад МБ ДОУ № 46 - Храм Новомучеников и Исповедников РоссийскихМузейный сотрудник Церковно-исторического музея храма Новомучеников и исповедников познакомила воспитанников старшей группы «Сказка» с творчеством великого русского художника Ивана Шишкина.
23.09.2017 Храм Новомучеников и Исповедников Российских
Увеличить - Газета Сельская ЖизньРеконструкция парка культуры и отдыха им. 500-летия г. Чебоксары продолжается.
22.09.2017 Газета Сельская Жизнь
В Русском драмтеатре состоится первая премьера 95-ого театрального сезона - Чебоксары.руВ Русском драмтеатре состоится первая премьера 95-ого театрального сезона 21 сентября 2017 г. в Государственном русском драматическом театре г.
23.09.2017 Чебоксары.ру
«Через годы, через расстоянья»: Саланчикскому народному хору — 45 - Газета Вперёд
«Через годы, через расстоянья»: Саланчикскому народному хору — 45
29 сентября исполняется 45 лет с момента присвоения Саланчикскому народному хору почетного звания «народный самодеятельный коллектив».
Газета Вперёд
Увеличить - Газета Вперёд
В столице России открылись «Большие гастроли» Чувашского драмтеатра им. К.Иванова
«Национальный театр – признак совершеннолетия нации... Иметь свой родной театр и гордиться им желает всякий народ, всякое племя, всякий язык...», – писал классик русской литературы Александр Островский.
Газета Вперёд
Чувашское книжное издательство посетили башкирские книгоиздатели - Газета Сельская Жизнь
Чувашское книжное издательство посетили башкирские книгоиздатели
Оригинал Чувашское книжное издательство с рабочим визитом посетили коллеги из Башкирского издательства «Китап» имени Зайнаб Биишевой.
Газета Сельская Жизнь
Увеличить - Министерство по физкультуре и спортуОригинал В Чувашии в воскресенье проходит третий, заключительный день IV Всероссийской спартакиады среди трудящихся.
24.09.2017 Министерство по физкультуре и спорту
ПОЛОЖЕНИЕ о проведении матчевой встречи МАУ ДО ДЮСШ «Кетне» Комсомольского района по акватлону на призы мастера спорта международного класса, двукратного чемпиона Европы по дуатлону Яковлева Сергея Валерьевича.
24.09.2017 Федерация триатлона
На паркете команды Белгородской и Брянской областей. Подробности читайте в среду, 27 сентября. Фото Марии СМИРНОВОЙ - Газета ГраниФинальные соревнования  IV Всероссийской спартакиады среди трудящихся стартовали в Чувашии утром в пятницу, 22 сентября.
23.09.2017 Газета Грани
Старт дан! В столице Чувашии прошла официальная церемония открытия Всероссийской спартакиады среди трудящихся - Газета Сельская Жизнь
Старт дан! В столице Чувашии прошла официальная церемония открытия Всероссийской спартакиады среди трудящихся
Оригинал Сегодня в Чувашии проходит второй соревновательный день IV Всероссийской спартакиады среди трудящихся.
Газета Сельская Жизнь
На стадионе «Олимпийский» в п. Кугеси сыграют две местные команды - Газета Таван Ен
На стадионе «Олимпийский» в п. Кугеси сыграют две местные команды
Сегодня в рамках 16 тура чемпионата Чувашии по футболу на стадионе «Олимпийский» в п.Кугеси состоится футбольное дерби между местными командами «Ротор» и «Бурилы».
Газета Таван Ен
Всемирный день без автомобиля чебоксарские дошкольники отметили велопробегом - Газета Сельская Жизнь
Всемирный день без автомобиля чебоксарские дошкольники отметили велопробегом
Сегодня в рамках Всемирного дня без автомобиля в детском саду № 125 состоялся массовый велопробег дошколят.
Газета Сельская Жизнь
На паркете команды Белгородской и Брянской областей. Подробности читайте в среду, 27 сентября. Фото Марии СМИРНОВОЙ - Газета ГраниФинальные соревнования  IV Всероссийской спартакиады среди трудящихся стартовали в Чувашии утром в пятницу, 22 сентября.
23.09.2017 Газета Грани
Увеличить - Президент Чувашской Республики23 сентября Глава Чувашии Михаил Игнатьев посетил соревнования финального этапа IV Всероссийской спартакиады среди трудящихся, которые прошли в спортивной школе олимпийского резерва № 3 г. Новочебоксарска.
23.09.2017 Президент Чувашской Республики
В Чебоксарах сильнейшие дзюдоисты Приволжья вступили в борьбу за медали окружного первенства - Министерство по физкультуре и спортуОригинал Сегодня, 22 сентября, в Чувашии стартовало первенство Приволжского федерального округа по дзюдо среди юношей и девушек до 18 лет (2001-2003 г.р.).
22.09.2017 Министерство по физкультуре и спорту
В начале сентября Минобразования Чувашии совместно с Минприроды Чувашии и администрацией г. Чебоксары объявлен конкурс на лучшее название парка Чувашского кадетского корпуса, расположенного по адресу: г. Чебоксары,
22.09.2017 Министерство образования
21 сентября произошел пожар во дворе частного дома 60-летнего жителя города Алатырь.
23.09.2017 Газета Грани