Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
Поздравляем Лиуизу Михайловну Захарову с юбилеем! - Городская стоматологическая поликлиника12 декабря отметила свой юбилей Луиза Михайловна Захарова, ей исполнилось 80 лет.
13.12.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю проверит красноярскую больницу скорой медицинской помощи.
13.12.2017 Росздравнадзор
СПИД не спит. - Вурнарская ЦРБПочти 2 тысячи ВИЧ-инфицированных в Чувашии. Много это или мало? Только в этом году Центром СПИД выявлено 246 инфицированных, умерли 89 человек с ВИЧ, из них 20 — в стадии СПИД.
13.12.2017 Вурнарская ЦРБ
Открытие фельдшерско-акушерского пункта в д. Сугут-Торбиково намечено на 28 декабря - Вурнарская ЦРББлизится к завершению строительство фельдшерско-акушерского пункта в д. Сугут-Торбиково.
13.12.2017 Вурнарская ЦРБ
Медсестра ОВОП Алена Константинова провела беседу с молодежью на тему ЗОЖ - Вурнарская ЦРБЗдоровье – это главная ценность любого человека. Хорошее крепкое здоровье позволяет добиваться многих серьезных целей,
13.12.2017 Вурнарская ЦРБ
Подведены итоги анкетирования «Что я знаю о ВИЧ/СПИДе?» - Чебоксарский кооперативный институтВ рамках Всемирного дня против СПИДа и Всероссийской акции «Стоп ВИЧ/СПИД» в период с 27 ноября по 5 декабря педагогом-психологом колледжа Ольгой Яшмейкиной проведено анкетирование среди студентов колледжа Чебоксарского
13.12.2017 Чебоксарский кооперативный институт
На заседании Кабинета Министров рассмотрены изменения, вносимые в положение о Министерстве здравоохранения Чувашской Республики   13 декабря на заседании Кабинета Министров Чувашской Республики министр здравоохране
13.12.2017 Городская стоматологическая поликлиника
Прошел административный обход кардиологического отделения - Центральная городская больницаВ соответствии с Планом организационных работ 12 декабря 2017 года в БУ «Центральная городская больница» прошел административный обход кардиологического отделения во главе с главным врачом больницы Татьяной Николаевной Маркеловой.
13.12.2017 Центральная городская больница
На контроле - оказание помощи хирургическим пациентам - Республиканская больницаВ БУ "Республиканская клиническая больница" продолжают проходить еженедельные административные обходы главного врача.
12.12.2017 Республиканская больница
В Республиканской больнице прошел административный обход главного врача - Республиканская больница12 декабря 2017 года в БУ "Республиканская клиническая больница" прошел еженедельный административный обход главного врача медицинской организации.
13.12.2017 Республиканская больница
Дискуссия по антитабачной концепции не завершена - Наркологический диспансерКонцепции противодействия потреблению табака на 2017-2022 годы находится на этапе межведомственного согласования.
13.12.2017 Наркологический диспансер
В Чебоксарском районе за неделю заболели ОРВИ 230 человек - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе за неделю заболели ОРВИ 230 человек
В Чебоксарском районе с 4 по 10 декабря зарегистрировано 230 случаев заболевания ОРВИ, из них у детей до 17 лет — 178, включая 10 малышей до года, в возрасте 1-2 — 39 (16 посещают детский сад), 3-6 лет — 43 (33).
Газета Таван Ен
Выставка «MedTravelExpo-2017»: специалистами из Чебоксар заключены соглашения с ведущими российскими медицинскими туроператорами и ассоциациями - Газета Сельская Жизнь
Выставка «MedTravelExpo-2017»: специалистами из Чебоксар заключены соглашения с ведущими российскими медицинскими туроператорами и ассоциациями
Состояние, перспективы развития и продвижения санаторно-курортного комплекса Российской Федерации обсуждали за круглым столом, организованным Ростуризмом, Минздравом России, ТПП РФ,
Газета Сельская Жизнь
Президент Ассоциации Медицинского Туризма России Валерий Буянов: «Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье» - Газета Сельская Жизнь
Президент Ассоциации Медицинского Туризма России Валерий Буянов: «Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье»
«Чувашия благодаря природным условиям, выгодному расположению и развитой инфраструктуре имеет все шансы прочно занять нишу медицинского туризма в Поволжье»,
Газета Сельская Жизнь
Такая рыбалка опасна. - Газета ГраниВ последние несколько дней подморозило, однако толщина льда вдоль берега составляет всего 5-6 см.
13.12.2017 Газета Грани
Доказательства, собранные следственными органами СУ СКР по Чувашии, признаны судом достаточными для вынесения обвинительного приговора 23-летнему безработному жителю города Цивильска.
13.12.2017 Следственное управление
Поджигатель трех строений в деревне Яранкасы получил 3 года колонии строгого режима - Газета Таван ЕнСамым горимым населенным пунктом Чебоксарского района (Чувашия) по итогам 2017 года стала деревня Яранкасы Синьял-Покровского сельского поселения.
13.12.2017 Газета Таван Ен
- Задержана уроженка Чувашии, семь лет находившаяся в федеральном розыске по подозрению в мошенничестве: - Газета Грани
Задержана уроженка Чувашии, семь лет находившаяся в федеральном розыске по подозрению в мошенничестве
Злоумышленница, которую следствие считает причастной к 4 фактам мошенничества на сумму полтора миллиона рублей, была задержана благодаря взаимодействию полиции Чувашии и города Кирова.
Газета Грани
Семь пешеходов погибли на дорогах Чебоксарского района с начала года - Газета Таван Ен
Семь пешеходов погибли на дорогах Чебоксарского района с начала года
За январь-ноябрь 2017 года на территории Чебоксарского района зарегистрировано 112 дорожно-транспортных происшествий, в результате которых 11 человек погибло и 156 получили ранения.
Газета Таван Ен
Соблюдение правил оградит от пожара - Газета Вперёд
Соблюдение правил оградит от пожара
За истекший период 2017 году в Шумерле и Шумерлинском районе зарегистрировано 42 пожара, в которых погибли 2 человека и 3 человека получили травмы.
Газета Вперёд
Парад духовых - Газета Чебоксарские новостиВ Чебоксарах состоялся итоговый Гранд-праздник духовой музыки «По республике с оркестром».
14.12.2017 Газета Чебоксарские новости
В Москве вручили премии правительства страны «Душа России». Награда присуждается за вклад в развитие народного творчества.
14.12.2017 ГТРК Чувашия
Сначала показали себя в республике, потом вышли на столичную сцену. Детский духовой оркестр «Виват» впервые выступил перед чебоксарской публикой в ДК имени Хузангая вместе с профессиональными музыкантами.
14.12.2017 ГТРК Чувашия
Работы участников пленэра «Никита Бичурин-посол мира, созидания и дружбы» будут представлены в Чувашском государственном художественном музее - Газета Таван Ен
Работы участников пленэра «Никита Бичурин-посол мира, созидания и дружбы» будут представлены в Чувашском государственном художественном музее
14 декабря в Чувашском государственном художественном музее состоится открытие итоговой выставки по итогам Первого межрегионального проектного семинара-пленэра «Никита Бичурин ‒ Посол мира, созидания и дружбы народов».
Газета Таван Ен
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
35 лет под крылом «Акации»
Фото из архива. Декабрь для жителей пос. Новые Лапсары будет отмечен ярким событием: в конце месяца состоится торжественное мероприятие, посвященное круглой дате Дворца культуры «Акация».
Газета Республика
Как расцветают таланты - Газета Чебоксарские новости
Как расцветают таланты
«Очень люблю танцевать — на сцене я летаю. А когда зрители аплодируют, я чувствую их доброту, и радуюсь.
Газета Чебоксарские новости
Андрей Михайлов — хозяин стадиона “Лаура”. Фото Марии СМИРНОВОЙ - Газета ГраниМы уже рассказывали, что в преддверии Международного дня инвалидов в Москве прошла XII торжественная церемония награждения премией Паралимпийского комитета России “Возвращение к жизни”.
13.12.2017 Газета Грани
Сергей Артамонов проводит прием граждан - Минсельхоз ЧувашииОригинал 12 декабря в рамках проходящего в соответствии с поручением Президента Российской Федерации в День Конституции Российской Федерации общероссийского дня приёма граждан к заместителю Председателя Кабинета Минис
13.12.2017 Минсельхоз Чувашии
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета РеспубликаОднажды к нам в редакцию заглянула многократная победительница соревнований.
13.12.2017 Газета Республика
К звездам — через спорт - Газета Вперёд
К звездам — через спорт
6 декабря в школе № 6   и ФОК «Олимп»  состоялся II Республиканский фестиваль спорта юных космонавтов «Через тернии к звездам»,
Газета Вперёд
Ученица Кугесьского лицея смогла победить в первенстве Чувашии по боксу, несмотря на травму ноги - Газета Таван Ен
Ученица Кугесьского лицея смогла победить в первенстве Чувашии по боксу, несмотря на травму ноги
Воспитанница секции бокса Детско-юношеской спортивной школы Улап» (п. Кугеси), ученица Кугесьского лицея Лиана Алексеева стала победительницей среди юниорок 2000-2001 года рождения в первенстве Чувашии,
Газета Таван Ен
Шумерлинский футбол — на подъеме
Футбольный клуб «Шумерля — ШЗСА» является пятикратным чемпионом Чувашской Республики, обладателем Кубка и Суперкубка Чувашии по футболу.
Газета Вперёд
Сергей Артамонов проводит прием граждан - Минсельхоз ЧувашииОригинал 12 декабря в рамках проходящего в соответствии с поручением Президента Российской Федерации в День Конституции Российской Федерации общероссийского дня приёма граждан к заместителю Председателя Кабинета Минис
13.12.2017 Минсельхоз Чувашии
Доказательства, собранные следственными органами СУ СКР по Чувашии, признаны судом достаточными для вынесения обвинительного приговора 23-летнему безработному жителю города Цивильска.
13.12.2017 Следственное управление
НТРК Чувашии приглашает на финал музыкального проекта «Ротация» - Министерство информационной политикиНациональная телерадиокомпания Чувашии завершает новый сезон музыкального проекта «Ротация».
13.12.2017 Министерство информационной политики
Через два дня в Чебоксарах откроются ёлочные базары - Администрация г. ЧебоксарыОригинал 15 декабря в Чебоксарах откроются ёлочные базары: 8 точек во всех районах города.
13.12.2017 Администрация г. Чебоксары
Не время выходить на водоемы - МЧС Чувашской РеспубликиПодходит к середине первый зимний месяц, однако погода в Чувашии все еще держится не по-зимнему теплой.
13.12.2017 МЧС Чувашской Республики