Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
План мероприятий к Всемирному дню борьбы с инсультом - Городская больница им. П.Н. ОсиповаБУ «Первая Чебоксарская ГБ им. П.Н. Осипова» Минздрава Чувашии 29 октября — Всемирный день борьбы с инсультом ДНИ ОТКРЫТЫХ ДВЕРЕЙ В ОТДЕЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 25-26 октября, с 8.00 до 17.00 :
23.10.2017 Городская больница им. П.Н. Осипова
Месячник по пожарной безопасности и гражданской обороне. - Детский санаторий Чуварлейский борВ рамках Всероссийского месячника по пожарной безопасности и гражданской обороны в нашем санатории для детей средней и старшей групп педагогами и специалистом по охране труда были продемонстрированы фильмы,
23.10.2017 Детский санаторий Чуварлейский бор
Современная перинатология: организация, технологии, качество - Бюро судмедэкспертизы24-25 сентября в Москве состоялся XII Всероссийский ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».
23.10.2017 Бюро судмедэкспертизы
5-6 октября состоялась поездка в г.
23.10.2017 Бюро судмедэкспертизы
В День открытых дверей поликлинику посетили более 900 человек - Городская больница №121 октября в поликлинике № 1 состоялся очередной День открытых дверей. Более 900 человек воспользовались возможностью позаботиться о своём здоровье в выходной день.
23.10.2017 Городская больница №1
МОСКВА, 21 окт — РИА Новости. Некоторые группы населения будут проходить диспансеризацию чаще — раз в два года, сказала министр здравоохранения России Вероника Скворцова.
23.10.2017 Новочебоксарская ГБ
В День открытых дверей обсуждались вопросы достижения стойкой ремиссии - Наркологический диспансер21 октября в республиканском наркологическом диспансере прошел День открытых дверей.
22.10.2017 Наркологический диспансер
Главный нарколог раскритиковал частные центры лечения от алкоголизма - Наркологический диспансерГлавный нарколог Минздрава России Евгений Брюн в интервью порталу iz.ru раскритиковал частные реабилитационные центры, подобные тому, где предположительно умер актер Дмитрий Марьянов.
22.10.2017 Наркологический диспансер
В День открытых дверей поликлинику посетили более 900 человек - Городская больница №121 октября в поликлинике № 1 состоялся очередной День открытых дверей. Более 900 человек воспользовались возможностью позаботиться о своём здоровье в выходной день.
23.10.2017 Городская больница №1
Современная перинатология: организация, технологии, качество - Бюро судмедэкспертизы24-25 сентября в Москве состоялся XII Всероссийский ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».
23.10.2017 Бюро судмедэкспертизы
На еженедельном совещании у главы администрации Яльчикского района обсуждены актуальные вопросы - Газета Сельская ЖизньОригинал Сегодня глава администрации Яльчикского района Николай Миллин провел еженедельное совещание с руководителями предприятий, организаций, учреждений, главами сельских поселений,
23.10.2017 Газета Сельская Жизнь
Две клиники в одной - Газета Чебоксарские новости
Две клиники в одной
Эндокринологический диспансер скоро должен поменять адрес и переехать в здание, где будет комфортнее как пациентам, так и медикам.
Газета Чебоксарские новости
Благой посыл - Газета Чебоксарские новости
Благой посыл
В Городской клинической больнице № 1 прошла традиционная донорская акция.
Газета Чебоксарские новости
Современная медицинская техника –  в помощь врачу. - Газета Республика
Берегите кости
Современная медицинская техника – в помощь врачу.
Газета Республика
Инцидент произошел в Чебоксарах среди бела дня неподалеку от отделения банка по пр.
23.10.2017 Знамя Труда
Доказательства, собранные следственным отделом по городу Новочебоксарску СУ СКР по Чувашии, признаны судом достаточными для установления факта совершения директором одной из местных частных охранных организаций преступления,
23.10.2017 Следственное управление
Стрелка по троллейбусу в центре Чебоксар взяли под стражу - Интернет-газета Мой город ЧебоксарыВерховный суд республики не согласился с Ленинским районным судом и отменил подписку о невыезде Жителя Батыревского района, который 7 октября расстрелял троллейбус в центре Чебоксар, взяли под стражу.
23.10.2017 Интернет-газета Мой город Чебоксары
Прощай, оружие - Газета Чебоксарские новости
Прощай, оружие
Отделом Росгвардии по Чувашской Республике продолжается проведение комплексных профилактических мероприятий по противодействию незаконному обороту оружия, боеприпасов, взрывчатых веществ и взрывных устройств.
Газета Чебоксарские новости
1 - Знамя Труда
В Чувашии «скорая» вылетела с трассы
Авария произошла в Канашском районе на автодороге Цивильск-Ульяновск-Ачакасы-Вурнары.
Знамя Труда
reestr-obmanutyh-dolshhikov1.jpeg - Газета Грани
Обманутым дольщикам дали пять
Хочу принять участие в долевом строительстве. Возможно, рискованная затея.
Газета Грани
Итоги первого межрегионального проектного семинар-пленэра к 240-летию со дня рождения востоковеда Накинфа Бичурина влились в вернисаж на его родине - Газета Таван ЕнВ Чебоксарском районе, признанном одним из победителей республиканского конкурса среди районных центров и городов республики на звание «Территория культуры Чувашской Республики – 2017»,
23.10.2017 Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе пройдут исторические чтения, посвященные 100-летию Октябрьской революции - Газета Таван ЕнС 24 октября по 1 ноября 2017 года в Чебоксарском районе пройдут исторические чтения «Октябрь 1917: взгляд из XXI века».
23.10.2017 Газета Таван Ен
Вокальный ансамбль «Cantabile» стал лауреатом I Всероссийского конкурса «Призвание» - Музучилище им.Ф.П.ПавловаЛауреатом I Всероссийского конкурса «Призвание» вернулся из Казани вокальный ансамбль дирижёрско-хорового отделения Чебоксарского музыкального училища им.
23.10.2017 Музучилище им.Ф.П.Павлова
Чувашский государственный театр кукол – участник Всероссийской акции «Ночь искусств - 2017» - Газета Сельская Жизнь
Чувашский государственный театр кукол – участник Всероссийской акции «Ночь искусств - 2017»
Оригинал 4 ноября Чувашский государственный театр кукол примет участие в ежегодной Всероссийской культурно-образовательной акции «Ночь искусств» со спектаклем «Носорог и жирафа» Х.Гюнтера.
Газета Сельская Жизнь
Белокрылый символ памяти - Газета Чебоксарские новости
Белокрылый символ памяти
Завтра — День белых журавлей. Это дата, когда вспоминают солдат, погибших на полях военных сражений.
Газета Чебоксарские новости
Увеличить - Газета Сельская Жизнь
В Чебоксарах открылись гастроли Саранского драмтеатра
Оригинал Вчера в Чебоксарах открылись гастроли Мордовского государственного национального драматического театра г. Саранск.
Газета Сельская Жизнь
Канашской Детско-юношеской спортивной школе имени олимпийского чемпиона Владимира Воронкова исполнилось 65 лет - Министерство по физкультуре и спортуОригинал Канашской Детско-юношеской спортивной школе имени олимпийского чемпиона Владимира Воронкова исполнилось 65 лет.
23.10.2017 Министерство по физкультуре и спорту
Состоялась встреча по итогам выступления команды Чувашии на Спартакиаде пенсионеров России - Газета Сельская ЖизньОригинал Первый заместитель министра физической культуры и спорта Чувашии Эльвира Матренина встретилась со сборной Чувашии, успешно выступившей на Спартакиаде пенсионеров России .
23.10.2017 Газета Сельская Жизнь
П Е Р Е Ч Е Н Ь спортивно-массовых мероприятий, проводимых в период с 23 по 29 октября 2017 г.
23.10.2017 Газета Сельская Жизнь
2017-10-21-10.jpg - Газета Грани
Конь и всадник – команда
К 57-летию Новочебоксарска стартовал городской проект “Герои с нашего двора”.
Газета Грани
На малой родине победительницу первенства мира Веру Лоткову тепло встретили друзья по СШОР-10, наставники, близкие. - Газета Грани
Пришла и выиграла!
Чувашская самбистка Вера Лоткова выиграла первен­ство мира в Сербии. За медали в городе Нови-Саде боролись спортсмены из 30 стран.
Газета Грани
Детско-юношеской спортивной школе им. Олимпийского чемпиона по лыжным гонкам Владимира Воронкова исполнилось 65 лет - Канаш
Детско-юношеской спортивной школе им. Олимпийского чемпиона по лыжным гонкам Владимира Воронкова исполнилось 65 лет
Оригинал  Торжественное мероприятие, посвященное этому событию, прошло в стенах Канашской детской музыкальной школы 20 октября.
Канаш
В Чебоксарском центре для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, заложили свою аллею - Администрация Президента ЧРОригинал 21 октября, в преддверии 20-летнего юбилея Чебоксарского центра для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей , положено начало прекрасной традиции – посадке деревьев – туи,
23.10.2017 Администрация Президента ЧР
   Управление Росприроднадзора по Чувашской Республике (далее – Управление) уведомляет, что 26.10.2017 в 15 часов 30 минут по адресу: 428024, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр.
23.10.2017 Росприроднадзор
Плата за содержание жилья в Чебоксарах повысится в два раза - Интернет-газета Мой город ЧебоксарыСейчас плата за содержание жилья составляет 8-10 рублей за квадратный метр,
23.10.2017 Интернет-газета Мой город Чебоксары
Состоялась встреча по итогам выступления команды Чувашии на Спартакиаде пенсионеров России - Газета Сельская ЖизньОригинал Первый заместитель министра физической культуры и спорта Чувашии Эльвира Матренина встретилась со сборной Чувашии, успешно выступившей на Спартакиаде пенсионеров России .
23.10.2017 Газета Сельская Жизнь
ЧГУ им. И.Н. Ульянова приглашает столичных учеников с 1 по 11 класс на занятия в осенних школах - Газета Сельская ЖизньОригинал Чувашский государственный университет имени И.Н. Ульянова в период осенних каникул приглашает столичных учеников с 1 по 11 класс на занятия в тематических школах.
23.10.2017 Газета Сельская Жизнь