Новости города БезФормата.Ru
Чебоксары
Главные новости
 
Задать вопрос?

Михаил Мурашко о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты. Интервью газете «Известия»

«Контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно»

Интервью

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко — о маркировке лекарственных средств, качестве препаратов и ценообразовании на медикаменты

С 2019 года все производители лекарств будут обязаны маркировать свою продукцию специальными кодами. С помощью сканера в аптеке или программы на своем смартфоне покупатель сможет проверить происхождение упаковки и убедиться в легальности продукции. Эксперимент по маркировке лекарств стартовал, и с 1 июня в аптеках появятся аппараты для считывания информации. Отечественные производители лекарств уже заявили, что новация может стоить потребителям подорожания препаратов на 20%, а импортеры прогнозируют перебои с поставками. Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко в эксклюзивном интервью корреспонденту «Известий» Элине Хетагуровой рассказал о своем видении влияния маркировки лекарств на их цену и о том, какую именно информацию смогут теперь получать потребители.

— В июне в аптеках появятся аппараты для считывания информации о лекарственном препарате. Как будет выглядеть метка и какую информацию получат потребители? 

— Маркировка представляет из себя двухмерный код. Это своеобразная ссылка-маршрутизация на тот или иной сайт. В данной ситуации это тоже своего рода маршрутизатор, в котором заложена определенного рода информация. Для каждой упаковки код индивидуален. Это паспорт каждой отдельной пачки лекарственного препарата, в котором содержится информация о нем. В настоящее время — на этапе тестирования — мы решаем, какой объем данных должен быть доступен пациенту. Вариантов несколько: например, наименование препарата, индивидуальный номер упаковки, номер серии, срок годности, код ТН ВЭД (товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности). На стадии обсуждения находится вопрос о добавлении стоимости препарата. Дело в том, что в Российской Федерации существует перечень жизненно важных лекарственных препаратов, которые не могут продаваться выше цены, установленной государством. Для того чтобы не было ни у кого попытки продать этот препарат дороже, возможно введение такой опции. Это поможет избежать системы контроля со стороны Росздравнадзора, так как контролировать аптеки сможет каждый потребитель самостоятельно. Но это сложная система, потому что для ее реализации будет необходимо учитывать геопозицию, чтобы устройство четко определяло, в каком регионе находится препарат, так как в разных регионах в силу транспортной логистики разная наценка.

— Как и на каком этапе формируется информация о лекарственном препарате?

— Первые данные поступают в систему, как только происходит первая продажа с завода оптовику. Формируется облачная система, программа, в которую вносится информация от производителя, когда он выпускает в обращение данную упаковку, до конечного потребителя. Каждый участник цепочки передает свои данные. Производитель продал, дистрибьютор получил — каждый должен передать эти данные в систему. Благодаря этому можно отследить, где и у кого находится конкретная упаковка. В конце, когда пациент покупает препарат, сотрудники аптек списывают его из системы, но в самой системе всё равно останется информация о том, в какой именно аптеке купили медикамент. Таким образом, система еще и блокирует от возможного нелегального несанкционированного повторного ввода в обращение лекарства как в аптеке, так и в медицинских организациях.

— Как повлияет маркировка на качество медикаментов?

— Маркировка будет способствовать улучшению качества лекарственных препаратов. Понятно, что, если мы напечатаем на плохой препарат двухмерный код, он лучше от этого не станет. Именно поэтому государство создает систему маркировки как профилактическую, предупреждающую меру, позволяющую полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Во-первых, маркировка создаст условия для легальной цепи поставок, когда  в аптечные сети попадают только те препараты, которые имеют понятное происхождение, вышли с официального завода. Нелегальные, непромаркированные препараты в сеть попасть не смогут. Это серьезная защита от вбросов. Но даже если в ходе надзорных  мероприятий сотрудники Росздравнадзора выявят в аптеке некачественный препарат, то вся партия или серия данного лекарственного средства сразу же будет отозвана из оборота.

— Но препараты из одной партии или серии могут попасть в разные аптеки и даже разные регионы.

— Сегодня нам приходится писать письма с требованием к медицинским и аптечным организациям и территориальным органам проверить наличие недоброкачественного  препарата и его изъятия в случае обнаружения. Это небыстрый процесс. Теперь же у нас будет возможность вывести бракованные лекарства из обращения нажатием одной кнопки. В программу вводится информация, мы сразу видим, какое количество препаратов и где находится в обращении из конкретной партии, при необходимости блокируем их, и каждый участник получает об этом факте информацию. После этого эти упаковки уже не смогут продавать, потому что система  напишет, что они выведены из обращения.

— Как покупатели смогут получить информацию с метки на упаковке?

— Будет создано уникальное приложение для сканирования кодов, которое бесплатно скачивается в любой смартфон. С его помощью покупатели смогут считать всю информацию с кода.

— Но не у всех граждан есть смартфон, как получить необходимую информацию без него?

— В каждой аптеке обязательно будет установлено специальное оборудование, чтобы у пожилого человека или у тех, у кого нет смартфона, не возникло с этим никаких проблем. Подошел, поднес, отсканировал и убедился, что данный препарат является легальным и находится в обороте. Там будет вся та же самая информация, которая представлена в приложении для смартфонов. Разработка всей системы — это колоссальная трудоемкая работа. Территория России очень большая, и нужно сделать так, чтобы система  работала и в онлайн-режиме, и офлайн, потому что в ряде регионов нестабильный интернет. Необходимо организовать работу так, чтобы была возможность выгружать данные пакетно — несколько раз в сутки или, например, через каждый час, для того чтобы у пациента всегда была возможность оперативно получить свежие данные. Все звенья должны работать четко, как часы. Права на ошибку мы не имеем, она  может очень дорого стоить.

— То есть после того, как с 2019 года маркировка станет обязательной для всех производителей, на рынке не будет ни одного непромаркированного препарата?

— Нет, те препараты, которые выпущены ранее, будут обращаться до истечения срока годности. В основном «срок жизни» препарата 1,5 года, то есть за это время препарат покупается точно. А срок годности максимально до пяти лет. Предполагается, что за 2–3 года все находящиеся в обращении препараты без маркировки будут куплены.

— Что грозит нарушителям, если все-таки будут найдены недоброкачественные или  непромаркированные препараты, выпущенные после 2019 года?

— Лекарственное средство не сможет обращаться без маркировки, его просто не смогут продать. Но если всё же удастся ввести такие препараты в обращение или же фальсификат, то нарушителям грозит или штраф, или уголовное преследование. Самое серьезное наказание по статье 238 УК РФ («Производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности». — «Известия») — если продали препарат, заведомо зная, что он недоброкачественный, и при этом нанесли вред пациенту, то грозит лишение свободы до 12 лет. Продажа немаркированных лекарственных средств относится к нарушению лицензионных требований. За такое правонарушение предусмотрен штраф в 300 тыс. рублей (с изъятием партии лекарства из оборота), а для аптечных организаций еще и приостановка деятельности до 90 дней. Для того чтобы подконтрольный субъект не имел возможности «подготовиться» к проверке Росздравнадзора, в прошлом году службу наделили полномочиями проводить надзорные мероприятия лицензионного контроля без предупреждения, но с согласования прокуратуры. В скором времени, как только будут приняты соответствующие поправки в законодательство, мы сможем проводить и контрольные закупки, когда сотрудник службы под видом покупателя будет приобретать лекарства и делать соответствующие выводы о соблюдении всех норм и правил аптечным учреждением.

— Маркировка исключает появление на рынке фальсификата и контрафакта?

— Да, поскольку это легальная цепь поставок. Если покупатели будут покупать лекарственные препараты только в лицензированных аптеках, то возможность попадания к ним фальсифицированного препарата исключается. Потому что, если, предположим, упаковку выпустили где-то на подпольном заводе, в аптеки ее ввести не смогут, она не попадет в систему, система не примет этот код, даже если вы сделаете какие-то фальсификации. Но если человек захочет найти приключение, купив препарат не в лицензированных аптеках или с рук, он его найдет, конечно. Но нужно ли ему шутить со своим здоровьем?

— Каково сегодня количество фальсификата и контрафакта на рынке лекарственных средств?

— Количество изымаемых из обращения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств составляет около 1% от всех серий лекарств, поступивших в обращение на российский рынок  (около 250 тыс. серий). На фальсификат при этом приходится лишь 0,01%. Необходимо отметить, что легальный фармацевтический рынок стал  значительно чище, чем это было 2–3 года назад. Уголовная ответственность заставляет быть честным и порядочным.

— Некоторые специалисты опасаются, что из-за маркировки хоть и улучшится качество и безопасность препаратов, но значительно повысится их стоимость, так как производителям и аптекам придется увеличить расходы на маркировку.

— Это не так. Есть разное оборудование для производства, для нанесения этих марок. Следовательно, разная цена. Она зависит от класса оборудования, его производительности: возможны решения и недорогие, и дорогостоящие. Допускается и напечатанный на упаковке код, и наклеенная саморазрушающаяся марка, которая может наклеиваться производителем, — это вообще недорогое решение. Она клеится на производственной линии так, что ее нельзя оторвать и переклеить. Если ее начать отрывать, она развалится. Это специальный стикер: клей и толщина бумаги, которая не позволяет переклеить с одной упаковки на другую. На сегодняшний день затраты на линию обходятся в пределах 2 млн рублей. Это чтобы полностью оснастить всю линию и полностью сделать всю систему маркировки. Это очень небольшие деньги в рамках всего производства, это даже в процентах не выражается никак. Это обычный принтер, срок работы которого до пяти лет. Дорогой вариант может стоить в пределах 6–7 млн рублей. Что тоже не так много. А сканер, который должен быть установлен в аптеках, хоть и будет за счет аптек, но он стоит в пределах 4–7 тыс. рублей. На одно рабочее место нужен один сканер.

— Позволит ли система маркировки прогнозировать дефицит того или иного препарата?

— База в единой системе поможет понять готовность региона, например, к подъему заболеваемости гриппом. То есть по системе можно будет понять, достаточно в регионе препаратов или нет. Спрогнозировать это, не имея такой информации, очень сложно. А так как теперь у нас будет информация о том, где и какое количество препаратов есть, а куда их необходимо отправить дополнительно, мы будем готовы к любой ситуации.

Оригинал публикации: http://izvestia.ru/news/710453

Михаил Мурашко: 30% жалоб на качество оказания медпомощи подтверждается Об усилении контроля за продажей антибиотиков в аптеках, особенностях введения системы маркировки лекарств,
08.06.2017 Росздравнадзор
ИНТЕРВЬЮ МИХАИЛА МУРАШКО АГЕНТСТВУ «ТАСС» Несмотря на то, что некоторые производители жалуются на сложности, возникшие из-за введения маркировки, Михаил Мурашко отмечает,
07.06.2017 Росздравнадзор
5 июня 2017 года Росздравнадзор совместно с Федеральной налоговой службой провел очередной бесплатный  вебинар по вопросам реализации пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения,
07.06.2017 Росздравнадзор
23-25 февраля 2018 года. Прием амбулаторных больных – по графику дежурной субботы 24 февраля – 08.00 - 14.00.
23.02.2018 Психиатрическая больница
График работы БУ "Вурнарская ЦРБ" в праздничные дни - Вурнарская ЦРБС 23 февраля по 25 февраля 2018 года работа БУ «Вурнарская ЦРБ» будет организована в следующем порядке: 23 февраля 2018 г. - нерабочий праздничный день;
22.02.2018 Вурнарская ЦРБ
В Республиканском кардиологическом диспансере состоялась расширенная планерка - Республиканский кардиодиспансер22 февраля в Республиканском кардиологическом диспансере под руководством главного врача Ирины Ефимовой состоялась еженедельная расширенная планерка с заместителями главного врача, руководителями структурных подразделений,
22.02.2018 Республиканский кардиодиспансер
О работе Республиканского кардиодиспансера с 23 по 25 февраля 2018 года - Республиканский кардиодиспансерУважаемые пациенты! В целях оказания медицинской помощи населению в период нерабочих праздничных и выходных дней с 23 по 25 февраля работа кардиодипансера будет организована в следующем порядке:
22.02.2018 Республиканский кардиодиспансер
Главврач БУ «РССМП» Ольга Краузе посетила филиал скорой медицинской помощи в Моргаушах - Станция скорой медпомощиВстреча состоялась 21 февраля 2018 года. Ольга Вячеславовна побеседовала с трудовым коллективом подстанции.
22.02.2018 Станция скорой медпомощи
Встреча поколений: ветераны скорой помощи посетили Республиканскую станцию - Станция скорой медпомощиВстреча состоялась 22 февраля 2018 года. Ветераны собрались в «овальном кабинете» Республиканской станции скорой медицинской помощи.
22.02.2018 Станция скорой медпомощи
День главной медицинской сестры    22 февраля 2018 года в БПОУ «Чебоксарский медицинский колледж» Минздрава Чувашии состоялся День главной медицинской сестры.
22.02.2018 Городская стоматологическая поликлиника
О работе БУ "Президентский перинатальный центр" Минздрава Чувашии в праздничные дни - Перинатальный центрС 23 февраля по 25 февраля и с 8 по 11 марта 2018 года стационарная и амбулаторная служба учреждения будут работать в следующем порядке: 23 февраля 2018 г. - нерабочий праздничный день;
22.02.2018 Перинатальный центр
23 ФЕВРАЛЯ ДЕНЬ ЗАЩИТНИКА ОТЕЧЕСТВА - Психиатрическая больница
24.02.2018 Психиатрическая больница
С 23 февраля по 25 февраля стационарная и амбулаторная служба будет работать в следующем порядке: 23 февраля 2018 г. - нерабочий праздничный день; 24 февраля 2018 г. - по графику субботы,
22.02.2018 Новочебоксарская ГБ
Прошла общебольничная медсестринская конференция - Центральная городская больница21 февраля 2018 года в БУ «Центральная городская больница» прошла медсестринская конференция на тему: «О стандартах периферического венозного доступа».
22.02.2018 Центральная городская больница
Реки жизни - Газета Чебоксарские новости
Реки жизни
Чебоксарские студенты присоединились к акции «День молодого донора». Фото cheb.ruc.su Она прошла на базе Респуб­ли­кан­ской станции переливания крови в рамках реализации проекта «Доноры крови Чувашии»,
Газета Чебоксарские новости
24 февраля в больницах Чувашии состоится День открытых дверей
24 февраля в больницах Чувашии состоится День открытых дверей. В эту субботу пациенты смогут проконсультироваться с врачами общей практики и узкими специалистами.
Советская Чувашия
В Чебоксарском районе за неделю госпитализация потребовалась 6 заболевшим ОРВИ - Газета Таван Ен
В Чебоксарском районе за неделю госпитализация потребовалась 6 заболевшим ОРВИ
С 12 по 18 февраля в медицинских учреждениях Чебоксарского района зарегистрировано 238 случаев заболевания ОРВИ, в том числе у 151 ребенка в возрасте до 14 лет, в том числе 14 детей до года, 31 — в возрасте 1-2 года,
Газета Таван Ен
ГУ МЧС России по Чувашии Устанавливается причина пожара Пожарно-спасательные подразделения ликвидировали пожар в Моргаушском районе Чувашии.
24.02.2018 Pg21.ru Pro Город
Михаил Игнатьев встретился с членами товарищества офицеров «Сыны Отечества» - Администрация Президента ЧРОригинал 22 февраля в преддверии празднования Дня защитника Отечества Чувашскую Республику посетили представители региональной общественной организации выходцев из Чувашии – товарищество офицеров «Сыны Отечества».
22.02.2018 Администрация Президента ЧР
Скрин видео В Казани продолжается расследование дела об убийстве 16-летней девочки, уроженки Чувашии, обвинившей отчима в изнасиловании.
23.02.2018 Pg21.ru Pro Город
Состоялось торжественное мероприятие, посвященное Дню защитника Отечества - Газета По жизненному пути
Состоялось торжественное мероприятие, посвященное Дню защитника Отечества
Оригинал 22 февраля в Чувашском государственном театре оперы и балета прошло торжественное мероприятие, посвящённое Дню защитника Отечества.
Газета По жизненному пути
1 - Знамя Труда
В Чебоксарах LADA Priora врезалась в столб. Погибли трое
ДТП произошло в ночь на воскресенье в Чебоксарах. 18 февраля, в час ночи, LADA Priora врезалась в столб и загорелась.
Знамя Труда
Gdie_moi_tieliefony._Foto_iz_sotssietiei.jpg - Газета Грани
Вместо телефонов – батарейки
В Чувашии выясняют обстоятельства мошенничества в отношении местных жителей.
Газета Грани
Прощай, зима! Фото Юрия Никандрова - Газета ГраниЗима хоть и была мягкой и теплой, но о себе она все же заявила во всю мощь в феврале, накидав целые сугробы снега и послав нам морозец.
24.02.2018 Газета Грани
В преддверии Дня защитника Отечества в КВЦ «радуга» состоялась благотворительная программа «Славные герои Отечества» для «особенных» детей - Администрация г. ЧебоксарыОригинал В преддверии Дня защитника Отечества состоялась благотворительная программа «Славные герои Отечества» для «особенных» детей в Виртуальном филиале Русского музея в КВЦ «Радуга».
24.02.2018 Администрация г. Чебоксары
Культурно-выставочный центр "Радуга" приглашает на концерт хоровой музыки - Чебоксары.руКультурно-выставочный центр "Радуга" приглашает на концерт хоровой музыки 25 февраля в Культурно-выставочном центре "Радуга" состоится концерт духовной хоровой музыки в исполнении вокально-хорового ансамбля народного
23.02.2018 Чебоксары.ру
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
Гранты как пункция в чувашскую литературу
Из Википедии: Гранты – безвозмездная субсидия предприятиям, организациям и физическим лицам в денежной или натуральной форме на проведение научных или других исследований, опытно-конструкторских работ, на обучение,
Газета Республика
Нажмите для предварительного просмотра изображения - Газета Республика
Свой дом, своя сцена
Театралы хорошо помнят, в декабре 2016 года здание кинотеатра «Сеспель» было передано Чувашскому театру юного зрителя им.
Газета Республика
Увеличить - Газета Вперёд
В Межпоселенческой библиотеке Шумерлинского района прошел вечер-портрет «Паллӑ тӗпчевҫӗ, ӑста ҫыравҫӑ»
Языки являются самым сильным инструментом сохранения и развития нашего материального и духовного наследия.
Газета Вперёд
Спортсмены с ПОДА толкают ядро со специально оборудованного места. Фото Юрия Никандрова - Газета ГраниСборные 40 регионов приехали в Новочебоксарск на Кубок России среди лиц с поражением опорно-двигательного аппарата по легкой атлетике в закрытых помещениях.
24.02.2018 Газета Грани
На паркете прокуроры (в белой форме) и полицейские.  Фото Юрия Никандрова - Газета ГраниК Дню защитника Отече­ства силовые структуры Новочебоксарска провели спортивные состязания.
24.02.2018 Газета Грани
Чемпионат Школьной волейбольной лиги стартует в Чувашии 12 марта - Газета Таван ЕнVIII чемпионат «Школьной волейбольной лиги Чувашской Республики» 2018 года стартует среди юношей и среди девушек.
24.02.2018 Газета Таван Ен
Содружество поколений укрепилось спортом - Газета Вперёд
Содружество поколений укрепилось спортом
15 февраля форум активных граждан «Шумерля: содружество поколений» начал свою работу с дискуссионно-практической площадки «Спорт для всех» в физкультурно-оздоровительном комплексе «Олимп».
Газета Вперёд
Лыжные гонки, соревнования по волейболу и хоккейный турнир пройдут сегодня в п. Кугеси - Газета Таван Ен
Лыжные гонки, соревнования по волейболу и хоккейный турнир пройдут сегодня в п. Кугеси
Целый ряд соревнований запланирован 23 февраля на стадионе «Олимпийский» и в Центра спорта и здоровья «Улап» в п. Кугеси, сообщает «Тăван Ен».
Газета Таван Ен
Участились случаи вымогательства в отношении подростков, выкладывающих такие фото в Интернете.
24.02.2018 МВД Чувашской Республики
Михаил Игнатьев встретился с членами товарищества офицеров «Сыны Отечества» - Администрация Президента ЧРОригинал 22 февраля в преддверии празднования Дня защитника Отечества Чувашскую Республику посетили представители региональной общественной организации выходцев из Чувашии – товарищество офицеров «Сыны Отечества».
22.02.2018 Администрация Президента ЧР
Единый информационный день в Аликовском районе - Газета По жизненному путиОригинал Сегодня в Аликовском районе прошел Единый информационный день.
21.02.2018 Газета По жизненному пути
С днём защитника Отечества!!! - Бюро судмедэкспертизыУважаемые друзья, коллеги! От имени коллектива БУ «Республиканское бюро судебно-медицинской экспертизы» поздравляю Вас с Днем защитника Отечества!
22.02.2018 Бюро судмедэкспертизы
С 23 февраля по 25 февраля стационарная и амбулаторная служба будет работать в следующем порядке: 23 февраля 2018 г. - нерабочий праздничный день; 24 февраля 2018 г. - по графику субботы,
22.02.2018 Новочебоксарская ГБ